压力容器制造程序文件纠正和预防措施控制程序.doc

压力容器制造程序文件纠正和预防措施控制程序 1　目的 　　采取有效的纠正预防和改进措施，实现体系的持续改进。 2　适用范围 　　适用于纠正预防和改进措施的制定、实施与验证。 3　职责 3.1　质管科负责在出现质量问题时发出相应《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证。 3.2　当内部体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格报告》，并进行跟踪验证。 3.3　当管理评审或其他情况出现不合格时，由质管科发出《纠正和预防措施处理单》，并进行跟踪验证。 3.4　质管科负责组织制定相应的预防和改进措施，并分别进行跟踪验证。 3.5　各部门负责实施相应的纠正预防和改进措施。 3.6　质保工程师在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。 4　工作程序 4.1　采取纠正措施的时机 　　a.同一供方同一种产品（服务），连续两批（次）严重不合格； 　　b.过程、产品质量出现重大问题，或超出公司规定值时； 　　c.相关方投诉时； 　　d.内部审核出现不合格时； 　　e.管理评审出现不合格时； 　　f.其他不符合质量方针、质量目标（指标）、或体系文件要求的情况。 4.2　不合格事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证 4.2.1 当出现４.１ａ情况时，由质管科填写《纠正和预防措施处理单》（以下简称“处理单”）中“不合格事实”栏，通知供销科传真给供方，要求供方三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后传回，由质管科对其下一批来料进行跟踪验证。当同一种物料向同一供方连续发出两次处理单而质量未有明显改善时，取消其合格供方资格；如果是服务供方质量问题，则由服务接受部门填写处理单中“不合格事实”栏，传给供方采取纠正措施并进行验证。 4.2.2　当出现4.１b情况时，如果是过程或产品质量问题，由质管科填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质管科负责跟踪验证。 4.2.3　当出现４.１c情况时，如果是投诉产品质量，由投诉接受部门填写处理单中“不合格事实”栏，质管科确认属实后，进行原因分析，定出责任部门，再由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质管科负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门。 4.2.4　当出现４.１d情况时，由审核组发出《不合格报告》，记录不合格事实，由责任部门进行原因分析并定出纠正措施，审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部体系审核程序》。 4.2.5　当出现４.１e和４.１f的情况时，由质管科填写处理单中“不合格事实”及“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施纠正，质管科进行跟踪验证。 4.3　预防和改进措施的实施 4.3.1　数据分析 质管科要及时重点地分析如下记录：供方供货质量统计报表，产品质量统计报表，销售情况统计报表，相关方调查表，以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品质量趋势，以及相关的满意度和（潜在）的需求和要求；并且在日常对体系运作的检查和监督过程中，质管科要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。 4.3.2　一旦发现有潜在不符合的事实，应召集相关部门商讨原因，定出预防措施和责任部门，由质管科写入《纠正和预防措施处理单》，经责任部门确认后予以实施，质管科检查、验证实施的效果。 4.3.3　质管科在以上数据分析的基础上，积极的寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如生产工艺的优化、产品的技术革新等），以改进计划的形式，交质保师审核，厂长（总经理）批准后调配适当的资源予以执行，为相关方和社会创造更多价值。 4.4 纠正预防和改进措施实施情况及记录 4.4.1　在纠正预防和改进措施的实施过程中，质保师负责调配必要的资源，协助原因分析或责任部门，并对实施的过程进行监督。 4.4.2　质管科等部门需建立《纠正、预防和改进措施实施情况一览表》，记录各次纠正预防和改进措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成的，要报告质保师，组织进行原因分析，再次明确责任部门和完成期限。 4.4.3　由纠正预防和改进措施所引起的对体系文件的任何更改，都要按《文件和资料控制程序》的要求严格执行并记录。 4.4.4　纠正预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。 4.5　与过程测量相关的纠正预防和改进措施 质管科负责使用控制图，对本公司的关键过程进行测量，通过对图中点数分布趋势的分析或过程能力指数的计算，明确所要求的过程质量和过程实际能力（质量）之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机，及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，由其从人、机、料、法、环等方面分析原因并采取相应的措施；当需要采取改进措施时，质管科制定相应的改进计划，经质保师审核，厂长（总经理）批准后，交与责任部门执行，质管科负责跟踪验证以