药物制剂的稳定性医学宣讲.ppt

药物制剂的稳定性医学宣讲; 第一节 概述 第二节 药物稳定性的化学动力学基础 第三节 制剂中药物的化学稳定性★ 降解途径（掌握） 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法（掌握） 第四节 药物及制剂的物理稳定性★ （熟悉） 第五节 药物与制剂的稳定性试验方法★ （掌握） 第六节 固体药物制剂的稳定性 （了解） ;熟悉制剂中化学降解的途径 掌握药物稳定性试验方法; 掌握药物有效期的计算 掌握影响药物制剂降解的因素(理化)及稳定化方法 ;第一节 概 述 ;一、研究药物制剂稳定性的意义;二、研究药物制剂稳定性的任务;第二节 药物稳定性的化学  动力学基础－反应速度级数;降解速度与浓度的关系：;（一）零级反应;(二）一级反应; 通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期（half life）,记作t1/2。 恒温时，t1/2与反应物浓度无关。 t1/2 = 0.693/k 对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称十分之一衰期，记作t0.9。 恒温时，t0.9也与反应物浓度无关。 t0.9 = 0.1054/k; 如果反应速率与两种反应物浓度的乘积成正比的反应，称为二级反应。 若其中一种反应物的浓度大大超过另一种反应物，或保持其中一种反应物浓度恒定不变的情况下，则此反应表现出一级反应的特征，故称为伪（假）一级反应/