呼吸麻醉和急救器械说明.doc

呼吸麻醉和急救器械说明呼吸麻醉和急救器械 一、范围 本子目录主要包括呼吸、麻醉和急救以及相关辅助器械。 二、框架结构 本子目录根据呼吸、麻醉和急救器械产品功能特点，按照由主机到辅助器械的顺序分为“呼吸设备”、“麻醉器械”、“急救设备”等7个一级产品类别。根据预期用途，分为55个二级产品类别，并按管理类别由高到低的顺序排列。列举188个品名举例。 该子目录中一级产品类别与2002/2012版分类目录产品类别的对应关系如下： 与2002/2012版分类目录对应关系 一级产品类别 2002/2012版产品类别 备注 08-01 呼吸设备 6854-2呼吸设备（2002版） / 08-02 麻醉器械 6854-3呼吸麻醉设备及附件（不包括碱石灰）（2002版） / 08-03 急救设备 6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器（2002版） / 6854-4婴儿保育设备（2002版） / 6854-7呼吸设备配件中的简易呼吸器（2002版） / 08-04 医用制氧设备 6854-8医用制气设备（2002版） / 08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 6805-6耳鼻喉科用其他器械中的麻醉咽喉镜（2002版） / 6823-3超声治疗设备中的超声雾化器（2012版） / 6826-5理疗康复仪器中的防打鼾器（正压呼吸治疗机）（2002版） / 6854-3呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰（2002版） / 6854-7呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器（2002版） / 6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管（2002版） / 08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 6856-4 医用供气、输气装置（不包括氧气袋）（2002版） / 6866-1 输液、输血器具及管路中的麻醉导管（2002版） / 6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管（2002版） / 08-07 医用供气排气相关设备 6856-1供氧系统（不包括氧浓度监察仪）（2002版） / 08呼吸麻醉和急救器械 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 管理类别 01 呼吸设备 01治疗呼吸机（生命支持） 通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、内部电源、台车、机械臂等附件或辅助功能模块，是一种为增加或供给患者的通气而设计的自动装置。 用于对呼吸暂停或呼吸衰竭、依赖于机械通气的患者进行长时间的通气辅助和呼吸支持，患者完全依靠或部分依靠此类设备通气护理。通常在医疗机构内重症监护环境中使用，也可在院内转运时使用。 治疗呼吸机、呼吸机 Ⅲ 02急救和转运用呼吸机 通常由通气控制系统、报警系统以及控制界面组成，一般配有医用气瓶、医用气体低压软管组件、监测系统、内部电源、无重复呼吸排气阀、机架等附件或辅助功能模块，外观通常为橙色。是一种具有自动机械通气功能的便携式设备。 用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，用于对呼吸衰竭的患者进行紧急通气抢救，常用于急救场所和转运过程中（如救护车上）。 急救呼吸机、院外转运呼吸机、急救和转运呼吸机 Ⅲ 03高频呼吸机 通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、湿化器、台车、机械臂、喷针或振荡模块等附件或辅助功能模块。是一种可实现频率大于60次/min自动机械通气功能的设备，分为高频振荡呼吸机和高频喷射呼吸机，一般也可进行常频通气。 用于在医护人员的监控下，供呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用。 高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机 Ⅲ 04家用呼吸机（生命支持） 通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。 用于为依赖呼吸机的患者提供或增加肺通气。可用于家庭环境，也可用于医疗机构，无需持续的专业监控，通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 呼吸机、家用呼吸机 Ⅲ 05家用呼吸支持设备（非生命支持） 通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。 用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。 家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机 Ⅱ 06睡眠呼吸暂停