生化试剂溯源与性能评价.pptxVIP

临床生化试剂溯源及应用;目 录;临床生化 试剂溯源性;为什么要溯源？;溯源：医学实验室标准化的（唯一）有效途径; 定义： 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测 量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与 国家标准或国际标准联系起来的特性。 　 ——引自VIM:1993,定义6.10;检验试剂的溯源链(JCTLM);溯源的认识;量值溯源是系统溯源;国际溯源组织;国内溯源组织;国内溯源组织;迈克生物参考系统部 2005年成立酶学参考实验室， 2008年在酶学参考实验室基础上成立参考系统部;参考系统部的工作与目的;迈克参考实验室已重建参考方法20多种;国际有证参考物质的持续引入（35种/76项）;迈克试剂检测体系溯源;迈克试剂检测体系溯源;溯源能力验证;国际能力验证试验（一）;2008 年RELA试验：全球7个试剂厂商实验室 2009 年RELA试验：全球7个试剂厂商实验室 2010 年RELA试验：全球11个试剂厂商实验室 2011 年RELA试验：全球11个试剂厂商实验室 ;;Labcode;RELA-2010结果;RELA-2011结果;Apo A1溯源证书;国际能力验证试验（三）;中国酶学参考试验室能力测试（EQA）;生化性能指标在医院评审中的要求;4.16.1.3 检验项目、设备、试剂管理;4.16.1.3 检验项目、设备、试剂管理;试剂性能指标评价;试剂性能指标评价;试剂性能指标评价;试剂性能指标评价;试剂性能指标评价;试剂性能指标评价;试剂性能指标（程序文件）;产品溯源报告;性能评价-精密度（例）;性能评价-精密度（例）;性能评价-干扰（例）;性能评价-干扰（例）;迈克生化试剂SOP文件;制造商溯源性声明文件;;迈克生物简介;;近三年自主产品销售情况;国际一流体外诊断产品代理商;2008-2011年度A级纳税信用企业;研发资金投入;? 行政大楼;? ISO13485质量管理体系;研发中心;对外交流;迈克生物参加国际临床化学家协2011柏林大会;战略合作; 迈克与国际知名厂家合作;荣誉资质;迈克生物近期发表的学术论文;技术平台的开发与建设;;实现从试剂、仪器生产商转变为领先的医学实验室整体解决方案的提供商;使命;