早期泼尼松治疗过敏性紫癜.docVIP

早期泼尼松治疗过敏性紫癜： 一个随机，双盲，安慰剂对照试验 摘要：目的：探讨早期泼尼松治疗在预防和治疗肾功能和肾外症状的过敏性紫癜（HSP）在安慰剂对照试验的作用。研究设计：共171例（84治疗强的松和87接受安慰剂）被列入和随访6个月。终点肾参与1，3，和6个月治疗肾外症状。分析进行的意图治疗的基础。结果：强的松（1毫克/公斤/天2周停药，在随后的2周）是有效地减少强度腹部疼痛（疼痛评分，2.5与4.8；P=0.29）和关节疼痛（4.6与7.3；P=030。）。泼尼松并没有阻止发展肾症状但有效治疗；肾症状解决61%的泼尼松患者治疗后，与34%的差安慰剂的患者（27%；95%置信区间为3%至47%；P=024。）。结论：一般使用强的松在HSP是不支持，但令人不安的症状患者可受益从早期治疗，因为强的松降低肾外症状是有效的改变（而不是预防）的课程的肾损害。（儿科学杂志2006；149:241-7） 过敏过敏性紫癜（HSP）是的在儿童中最常见小血管炎1个主要表现。包括关节炎，腹痛，和肾脏疾病。在大多数儿童，HSP是自限性的几个星期内，但严重的腹痛，肠出血，肠肠套叠可能引起急性并发症的2肾症状。HSP不同，间断血尿及蛋白尿的严重nephritic-nephrotic 3综合征的严重程度和持续时间。尿异常有明显的预后价值患者过敏性紫癜。5、6只有病人没有迹象肾脏受累发病时有良好的长期预后；那些患有紫癜肾炎在儿童可能发展肾脏病年后明显恢复。5、7预防肾脏疾病，如果可能的话，可以改善预后，其长期的结果是高度依赖于肾脏症状。现有的数据的疗效类固醇治疗在预防和治疗热休克蛋白，根据回顾性和不受控制的试验，是controversial.8-12只有1安慰剂试验40例已经出版，这个报告没有影响早期类固醇治疗的风险肾参与1 year.13 方法 这种前瞻性，双盲，安慰剂对照试验的影响，早期泼尼松对过敏性紫癜，共有240名儿童与新诊断的HSP的筛选4个大学医院和10个区域医院之间的1999和2005。入学标准为研究年龄在16岁及临床诊断的热休克蛋白（即，通常分布性紫癜或瘀斑或无胃肠道和/或关节痛）。排除标准是血小板减少症，系统性血管炎，并建立肾炎（血尿10红细胞/视觉领域或u-protein300毫克/升）在发病。任何一个孩子与疾病的泼尼松治疗的禁忌被排除。 当地的伦理委员会为每一个研究中心和国家药物署在芬兰的所有批准议定书的研究。一次知情同意已取得从父，每病人接受药物和症状日记。口服强的松每天两次剂量为1毫克/公斤/天的第一个14天，其次是断奶剂量0.5毫克/公斤/天，1周和0.5毫克/公斤/天，一天一次隔日增加一个星期。药物（泼尼松作为5毫克片剂）和安慰剂片相似大小和提供了大量的200片类似容器标有顺序号码。定量的药物是same-1片剂每5公斤体重，与最大剂量为每天10片安慰剂或泼尼松（例如，50毫克强的松最大剂量糖皮质激素）。每日药物摄入的记录日记，和病人返回后剩下的药片研究期间计数。遵守药物治疗被认为是足够的，如果20%计算的剂量相对体重返回。 确保同等数目的儿童在这两个群体中每一个中心，一块随机系统使用，与块大小为6。观察员和科目的试验不知情的随机化方案。pharmia有限公司（埃斯波芬兰）包装的药物，称为容器，并进行随机，保留关键的随机化直到审判结束。 该协议的176个符合条件的患者\随机接受强的松或安慰剂显示图1。总之，171例（84在泼尼松组和87安慰剂组）完成试验。六患者在泼尼松组和4安慰剂集团退出治疗，但完成后续行动，并在2例（1在泼尼松组和1在安慰剂组），停止用药由于水痘接触。所有这12个病人被放在试验，随后根据协议，并分析的基础上，意图。 症状日记和临床检查 腹部和关节症状分为父母在严重如下：0无疼痛；1温和疼痛，孩子可以左右移动，中度疼痛；2，孩子偶尔喜欢停留；和3剧烈疼痛，孩子不能移动或玩还是更喜欢呆在床上。在这两个群体，对乙酰氨基酚（15毫克/千克1到3次）被用来作为一种镇痛腹部和/或关节疼痛时需要；其使用记录在日记。血尿和蛋白尿进行了评价与试纸测试每日1月，结果记录在日记如下：轻度血尿、蛋白尿；血尿、蛋白尿中等；和严重血尿/蛋白尿。父母被告知联系研究人员如果严重蛋白尿（）持续3天。 父母也指示注意任何药物副作用的日记。检查患者的医生研究列入然后在7至10天，1，3，和6个月后开始用药。身高，体重，血压，和任何皮肤，腹痛，关节，和呼吸系统体征和症状录。化验尿液显微镜和尿蛋白进行。所有的结果临床检查和实验室调查结果的记录基于结构化数据表。肾功能影响的记录如果u-erythrocyte / u-protein读到超过3天u-erythrocyte / u-protein读数2或更多连续获得了试纸在药物治疗。肾损害的一个端点