关于开展工业产品生产许可证获证企业.docVIP

PAGE PAGE 1 北京市工业产品生产许可证 获证企业提交年度自查报告及审查工作管理规定 京质监质管发[2009]99号 第一条 为加强对本市获得工业产品生产许可证（以下简称生产许可证）企业提交年度自查报告工作的管理，督促取得生产许可证企业（以下简称获证企业）持续保持满足生产质量稳定合格产品的必备条件和要求,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》和国家质检总局的有关规定，结合北京市生产许可证管理工作实际，制定本办法。 第二条 在本市行政区域内获得工业产品生产许可证的企业（含工业产品、食品相关产品、食品）,应当遵守本规定。 第三条 企业提交年度自查报告及审查工作(以下简称自查报告审查)是指获证企业每年度定期向工业产品生产许可证主管部门提交《生产许可证企业年度自查报告》（以下简称《自查报告》（见附件1）），生产许可证主管部门对企业《自查报告》进行审查，同时按10%比例从中抽取企业，进行生产必备条件实地核查，核实企业是否履行生产许可证管理规定的相关法定义务,是否持续保持生产合格产品的能力。 第四条 北京市质量技术监督局(以下简称市质监局)负责企业自查报告审查工作的统一管理，北京市许可证办公室（以下简称市许可证办公室）负责企业自查报告审查工作的日常工作,区县质量技术监督局、分局（以下简称区县质监局）负责企业自查报告审查工作的具体实施。 第五条 本市获证企业应在每年4月1日至4月25日期间向其注册所在地区县质监局提交自查报告及相关材料（当年新获证企业应当在获证后次年的4月1日至4月25日期间提交 （二）企业营业执照（副本）复印件； （三）企业组织机构代码证书复印件； （四）生产许可证副本（含插页）原件； （五）《产品实施细则》和《实地核查办法》中要求的相关证明性材料（如卫生许可证、安全生产许可证、环保达标证明、灌装车间空气洁净度报告、食品用包装容器、工具等食品相关产品关键控制检验项目检验报告或检验比对报告等）； （六）每个获证单元按产品标准或细则规定要求在有效期内产品质量检验报告复印件； （七）全部材料应使用A4纸打印或复印，复印件应当加盖单位公章。提交复印件时需携带原件进行核实。 获证企业应当如实提供自查报告审查材料，不得隐瞒有关情况或者提供虚假材料。 第六条 区县质监局应及时收取企业提交的自查报告，并对企业自查报告材料的有效性、准确性、真实性进行审查。 第七条 区县质监局应当自收到企业自查报告及相关材料之日起15日内完成企业自查报告材料核准，做出是否进行企业实地核查的抽查决定。有下列情形之一者应列入实地抽查对象： （一）企业自查报告材料有不实或有所隐瞒的； （二）获证产品存在严重质量问题被投诉或举报的； （三）获证产品在本年度企业自查报告周期内，各级产品质量监督抽查，产品质量被判定为不合格的； （四）其他违反法律法规情形的。 第八条 区县质监局负责组织对企业的实地核查，编制实地核查计划，除有明确举报被许可人涉嫌从事违法活动，或者事先告知可能妨碍核查过程中获得真实情况的外，区县质监局应当于实地核查的2日前向被抽查企业出具《生产许可证企业实地核查通知书》（见附件2）， 企业应当予以配合。 当企业的注册地与生产地不在同一区县的，注册地所在区县质监局应将企业的自查报告及相关材料及时寄送生产地所在区县质监局。生产地所在区县质监局应在10个工作日内配合完成相关的审查工作，并将审查情况反馈给注册地所在地区县质监局，做出企业自查报告审查结论。 生产地在外埠的，由市生产许可证办公室根据需要统一安排实地核查工作。 第九条 实地核查应有2名以上持合法有效证件的工作人员参加，一般情况下应在1天内完成。实地核查依据各类产品实施细则（通则）及企业《自查报告》，重点检查以下内容： （一） 企业生产的产品单元和规格型号是否超出生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。 （二）企业生产过程中是否对进厂的原材料、零部件以及待出厂的产品进行质量把关，是否具有相关记录；企业生产过程记录是否健全。 （三） 企业是否按照生产许可规定在产品或者包装、说明书上标注加印（贴）QS 标志和生产许可证号。 （四）企业生产过程中是否存在委托加工行为，委托加工行为是否按照规定向当地质量技术监督部门进行了备案。 （五）企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变；生产条件是否发生了变化；是否增加了生产线；如果发生改变，企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出变更申请。 （六） 企业生产经营过程中是否存在故意生产假冒伪劣产品的行为。 （七） 企业是否对实地核查过程中发现的轻微缺陷项目进行了整改。 第十条 区县质监局在审查企业