体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案.docVIP

深圳市科瑞环保设备有限公司 体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案 PAGE 1 地址：深圳市龙岗区龙岗街道南约社区联和工业区高科大道61号 电话：0755/ 传真：0755 共5页 第 PAGE 1页 http：// 体外诊断试剂行业用纯化水设备系统解决方案 参考图片为新产业生物医学股份、迈瑞医医疗电子股份、益生堂生物等行业知名企业的纯化水设备系统，更多了解敬请登 一、项目概况： 1）项目名称：2T/H纯化用水系统； 2）纯水用途：体外诊断试剂用配试剂及相关清洗用纯化水； 3）系统出水水质：化学指标：符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求 二、 参考标准 1）建设方提供的相关技术资料，技术说明，及基本技术要求； 2）国家现行有关设计规范、施工及验收规范、质量评定标准。 3）反渗透系统设计依据美国海德能RO设计导则 4）HY/T068-2002饮用纯净水制备系统SRO系列反渗透设备标准 5）2010版中国药典 6）ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》 7）HGJI32-90《橡胶衬里化工设备》 8）JB4730-94《钢制压力容器无损检测》 9）ZBJ98003-87《水处理设备油漆、包装技术条件》 10）HG21501《衬胶管道和管件》 11）HGJ229-83《水处理设备橡胶衬里技术条件》 12）HGJ34-90《化工设备、管道外防腐设计条件》 13）GB150-98《钢制压力容器》 14）JB2880-81《钢制常压压力容器技术条件》 15）JB1157-1164《压力容器法兰标准》 16）GB113-9128《钢制管法兰》 17）JB2532-80《压力容器油漆、包装、运输》 18）HGJ32-90《橡胶衬里化工设备》 19）DC130A16《橡胶衬里设备技术条件》 进口设备的制造工艺和材料，符合美国机械工程师协会（ASME）和美国材料试验学会（ASTM）工业法规涉及的标准和相当标准。 国产设备的设计及制造，符合国家劳动部文件劳锅字〖1998〗《压力容器安全监察规程》和JB2932-86《水处理设备制造技术条件》的要求。 三、 设计资料： 1）水源：符合国家生活用水标准的市政自来水； 2）源水水质：达标市政自来水，电导率≤500us/cm； 3）系统设计产水量：一级反渗透出水量≥2.5m3/h；二级反渗透出水量≥2m3/h； 4）系统回收率: 一级反渗透系统50-65%,二级反渗透系统75-80%。 5）设备生产运行方式：每天20小时生产。 四、设计范围与编制原则 4．1 设计范围 1）整套生产线的设计及安装; 2）纯水相应的设备、管道、电器、全自动控制； 3）与本项目相关的安装、调试、验收、售后服务。 4．2 编制原则 综合考虑环境效益，经济效益； 2）全面规划，合理布局，降低投资和运行费用； 3）发展和推广高效节能、易管理、易操作的新工艺、新设备，并具有良好的自动 控制水平。 注：本纯化水系统的工艺确定及设备选型均按照GMP中有关注纯化用水验证要求进行，在提供设备时将 同时配合提供适用于贵司的全套纯化水系统验证资料。 五．工艺流程 根据贵方提供的资料，拟采用如下工艺来达到贵方要求,工艺流程方框图如下： 附加说明：原水（符合国家生活用水标准，电导率≤500μs/cm、浊度≤5）进入原水箱贮存，再经由原水泵增压进入砂滤、碳滤器和软水器过滤，去除原水中的悬浮物、胶体、有机物及余氯，降低水的硬度。过滤后的水进入过滤贮水箱，经过一级RO加压泵加压后进入一级反渗透系统，将水中的大部分盐分去除，达到提纯的目的,一级反渗透出水进入一级纯水贮水箱；再次经二级RO加压泵并进行PH调节后进入二级反渗透系统，进一步将水中的盐分去除，提升水的纯度。二级反渗透系统出水贮存在无菌纯化水箱内，通过管路引至各用水点。 管路说明：前处理系统管路及一级反渗透采用SUS304不锈钢材质；二级反渗透出水管路、纯化水箱及纯化水输送管路采用双面成型焊接及钝化处理。 工艺流程方框图： 碳滤器原水原水箱原水泵多介质滤器 碳滤器 原水 原水箱 原水泵 多介质滤器 PH调节装置 PH调节装置 保安过滤二级RO系统一级RO水箱一级RO系统 保安过滤 二级RO系统 一级RO水箱 一级RO系统 0.22μm微滤 0.22μm微滤 紫外线杀菌统 纯化水泵 二级纯水箱 臭氧杀菌系统 臭氧杀菌系统 纯化水用水点 纯化水用水点 六．设备规范及主要技术指标 A、预