第三章节 厂房跟设施资料.docVIP

第三章?? 厂房与设施 概论 兽药生产企业的厂房与设施是指原料药、制剂、药用辅料和直接接触兽药的药用包装材料等生产中所需建筑物以及与工艺配套的公用工程。为了满足兽药质量的要求，生产企业必须要有整洁的生产环境与所生产的兽药和适应的厂房与设施，包括规范化的厂房与相配套的净化空气处理系统、照阴、通风、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。 ??? 兽药GMP最基本的原则是红采取—切措施防止兽药的生产受到环境、人员、物料等的污染，同时也要防止兽药生产污染环境。所以，在建设兽药生产厂房时，必须考虑选择适宜的厂内外环境以及合理的厂区分局和厂房内的布局。许多兽药剂型的生产规定必须在洁净的环境下进行，所以建设沽净厂房是实施兽药GMP十分重要的部分。但同时要防止片面理解为仅仅建设一个沽净厂房就是达到兽药GMP的要求了。洁净厂房必须依靠正确的使用、监测、维护方可达到洁净的效果。 如果没有这些与兽药生产工艺所配套的各项公用工程设施的正常运行。兽药生产将无法正常进行，也可能保证兽药产品的质量，达不到兽药GMP的要求。 第一节? 厂房概述 一、厂外环境 ??? 《兽药GMP》规定：“兽药生产企业必须有整洁的生产环境，其空气、场地、水质应符合生产要求。厂区周围不得有影响兽药产品质量的污染源。” ??? 所以在选择厂址时，尤其是建设洁净厂房时应注意： ??? (1)与交通要道保持适当距离，避免扬尘的干扰。 ?