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* 11月14日,中央全面深化改革委员会审议通过了《国家组织药 品集中采购试点方案》,会议指出,国家组织药品集中采购试 点,目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价 形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众 用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路, 坚持依法合规、坚持市场机制和政府作用相结合,确保药品质 量和供应稳定。 背 景 基本信息-主要经办机构 一、组织部门 二、采购方式: 1、国家组织; 2、试点城市公立医疗机构为集中采购主体。 三、品种范围: 对通过疗效和质量一致性评价(含按新药审批)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。 四、主要实施机构: 上海医药集中招标采购事务管理所承担联采办日常工作并负责具体实施。 基本信息-时间表 7月15日前 7月底前 召开座谈会,听取地方意见 8月20日前 8月25日前 11月15日 12月6日 采购周期 听取医疗机构及药品供应行业学协会意见,完善试点方案 试点方案上报审定 向试点地区下发通知,部署试点具体工作 发布采购邀请函 申报资料递交 申报信息公开 议价谈判并确认 以结果执行之日起12个月 沈阳 大连 厦门 广州 深圳 成都 西安 4+7,11个城市 分别位于环渤海、东南沿海、西北及东北的中心城市,基本涵盖了中国经济最发达和医疗资源最密集、最优质的区域,非常具有代表性。 基本信息-试点城市 采购品种指定规格及采购量 序号 品种名称 规格 是否主品规 采购数量(万片/万袋/万支) 1 阿托伐他汀口服常释剂型 10mg 8,724.36 20mg 是 15,672.18 2 瑞舒伐他汀口服常释剂型 10mg 是 8,285.70 5mg ? 6,006.97 3 氯吡格雷口服常释剂型 25mg ? 18,320.56 75mg 是 5,746.59 4 厄贝沙坦口服常释剂型 75mg 是 4,432.42 150mg 是 9,311.51 5 氨氯地平口服常释剂型 5mg 是 29,382.02 6 恩替卡韦口服常释剂型 0.5mg 是 4,133.51 7 艾司西酞普兰口服常释剂型 10mg 是 1,003.44 8 帕罗西汀口服常释剂型 20mg 是 1,851.66 9 奥氮平口服常释剂型 10mg 是 1,047.36 5mg ? 1,783.47 10 头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服常释剂型 250mg 是 3,351.59 11 利培酮口服常释剂型 1mg 是 3,401.05 12 吉非替尼口服常释剂型 250mg 是 49.15 13 福辛普利口服常释剂型 10mg 是 2,304.47 14 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型 150mg+12.5mg 是 9,215.60 15 赖诺普利口服常释剂型 10mg 是 208.71 5mg ? 22.62 16 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型 300mg 是 621.82 17 氯沙坦口服常释剂型 100mg ? 1,883.77 50mg 是 6,281.99 18 阿莫西林口服常释剂型 250mg 是 5,614.60 19 阿奇霉素口服常释剂型 250mg 是 2,039.15 500mg 是 7.94 20 依那普利口服常释剂型 10mg 是 1,418.88 5mg ? 821.52 21 左乙拉西坦口服常释剂型 250mg 是 647.76 22 曲马多口服常释剂型 50mg 是 185.14 23 伊马替尼口服常释剂型 100mg 是 253.66 24 阿法骨化醇口服常释剂型 0.25μg 是 3,200.03 0.5μg 694.78 25 孟鲁司特口服常释剂型 10mg 是 2,632.23 26 蒙脱石口服散剂 3g 是 1,699.32 27 卡托普利口服常释剂型 25mg 是 597.33 28 培美曲塞注射剂 100mg 是 3.91 500mg 是 2.29 29 氟比洛芬酯注射剂 50mg/5ml 是 516.41 30 右美托咪定注射剂 0.2mg/2ml 是 134.23 31 阿奇霉素注射剂 0.5g 是 38.03 采购范围主要三个: 1、原研药及参比制剂; 2、通过一致性评价的仿制药; 3、按化学药品新注册分类的仿制药。 此前流传的33个品规名单本版有2个被删除,分别是头孢唑林钠/氯化钠注射液和紫杉醇注射液(白蛋白结合型) 预中选品种确定准则 按价格确定:同品种符合申报条件的企业数≥2家的,最低报价只有1家企业的,该企业的申报品种获得预中选资格。价格次低者作为中选候选企业,在中选企业无法保障供应时备选。仅有1家企业符合申报条件的,直接获得预中选资格。 同品种符合申报条件的企业数≥2家的,当出现最
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