浸出物测定标准操作规程.doc

浸出物测定标准操作规程 1 编制依据：《中华人民共和国药典》2005年版（一部） 原理：中药材中的成分可以在水或醇中浸出，进而进行测定。 3 适用范围：中药材 4 水溶性浸出物测定 4.1 检验操作方法 4.1.1 仪器及用具 电子天平1 250～300ml的锥形瓶 电热恒温干燥箱 蒸发皿2个 温度计 水浴锅100ml 100～250ml的锥形瓶 100ml移液管 漏斗 干燥器 回流冷凝装置 4.1.2 操作方法 4.1.2.1 冷浸法 · 测定用的供试品须粉碎，使能通过二号筛，并混合均匀。 · 操作方法：取供试品约4g，称定重量（W0），置250～300ml的锥形瓶中。精密加入水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过。精密量取滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中（蒸发皿重W1），在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量（W2），除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。 · 计算公式：浸出物%=[(W2-W1) / W0]×100% 4.1.2.2 热浸法 · 操作方法：取供试品约2～４g，称定重量（W3），置100～250ml的锥形瓶中。精密加入水50～100ml，塞紧，称定重量，静置1小时后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用水补足减失重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中（W2），在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量(W1)，除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（%）。 · 计算公式：浸出物% =[（W1-W2）/W3]×100% 5 醇溶性浸出物测定法：照水溶性浸出物测定法测定（热浸法须在水浴上加热）。以各项下规定浓度的乙醇或甲醇代替水为溶剂。