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片剂检验标准操作规程
编制依据：《中华人民共和国药典》2005版（二部）
2 重量差异
2.1 仪器及用具：电子天平、平头镊子
2.2 检验方法：取包衣前的片芯20片，逐粒用电子天平精密称定，记在原始记录上。每片与标示量相比较。
2.3 结果判定：超出限度的少于或等于2片，并没有1粒超出限度1倍，判为符合规定；否则判为不符合规定。
3 崩解时限
3.1 仪器及用具
智能崩解试验仪及附件（1000ml烧杯3个、档板18个）
3.2 准备
3.2.1 在水槽及1000ml烧杯中装入纯化水，使槽内水面达到刻度线，插上电源。
3.2.2 打开加热开关，加热至水温37±1℃。
3.2.3 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底25mm。调节杯内水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。
3.3 操作方法：按“智能崩解试验仪操作规程”操作，取药片6片，分置吊篮的玻璃管中，设置各品种项下规定的时间，启动崩解仪进行检查，并时时观察，至完全崩解。
3.4 结果判定
3.4.1 在规定时间内崩解并通过筛网（包括复试），判为符合规定。
3.4.2 在规定时间内不能完全崩解（包括复试），判为不符合规定。
微生物限度
4.1 仪器及用具、操作方法见“微生物限度检查标准操作程”
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