探讨实验室仪器设备标识管理办法.pdf

探讨实验室仪器设备标识管理方法 不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。并对设备 标识管理有具体要求，如： ISO/IEC17025:2005 《检测和校准实验室能力认可准则》中 5.5.4 款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均 应加以唯一性标识” ；5.5.8 款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行， 应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效 日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质” 5.4.6 款中要求 “所有仪器设备 （包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。 ”可见仪器设备标 识管理在实验室管理中的重要性。 大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、 使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈 的不细。笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备 标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪 器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。 笔者所在疾控中心是 2002 年通过计量 认证， 2005 年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提 升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就 仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法， 不断提高管理水平。 1 仪器设备的分类 实验室仪器设备是一个总称， 包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备， 而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰 箱、去湿机等一般设备。本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的 检测仪器（也称计量仪器） ，称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、 璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准 的辅助设备装置，称为“ 002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三 类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“ 003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。 凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、 明细帐）、建卡。 2 实验室仪器设备标识的分类 为了掌握仪器设备的技术状态，保证检测数据的准确可靠，便于调查和分析检测 事故的原因，实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外，还应对每一台在 用的仪器设备状态进行确认标识，建立档案。本中心用于仪器设备的标识有三种，第 一种是用于固定资产管理的仪器设备管理卡，如图 1；第二种是计量仪器的标识系列， 如图 2；第三种是辅助设备、一般设备的状态标识系列，如图 3。分别用于仪器设备的 标识管理。 2.1 仪器设备管理卡 管理编号 购置日期 名 称 购置价格 型号/规格 存放地点 出厂编号 管 理 人 生产厂商 图 1 仪器设备管理卡 2.2 计量仪器的标识系列 合 格 准 用 停 用 名 称： 名 称： 名 称： 唯一编号 ： 唯一编号 ： 唯一编号 ： 检定日期： 准用范围： 停用范围： 无效日期： 准用期限： 停用期限： 检定单位： 批准单位： 批准单位： （绿色）