黑龙江医药卫生职业学校药学专业gmp实务gmp人员要求.pptVIP

人员素质 一个药品生产企业，其企业素质的高低、自我发展能力的强弱、药品质量的好坏、产品的先进程度都与技术力量的强弱以及管理群体个人素质和综合素质有直接关系，要有善于管理、熟悉技术的企业负责人，还要有生产管理、质量管理及新产品开发等各环节上的技术人员，形成一个强有力的生产、技术、质量管理体系。没有足够的技术人员，没有比较高的管理水平，难以生产出质量好的药品。 各类人员的具体要求： 企业负责人：具有药品生产的组织能力和实践经验，有很强的法制观念和质量意识，对药品质量负全部责任。 负责生产和质量管理的企业领导人员：专业的大专学历或相当的同等学历，对药品质量负技术责任。 药品生产、技术和质量检验部门的负责人：药师或助理工程师以上，药品生产及质量管理实践经验。 各类人员的具体要求： 质量检验人员：高中以上，经考试并取得合格证书。 供应销售部门应配备熟悉药品知识的技术人员，加强对原料、辅料、成品及包装材料的管理。 生产工人：初中以上，经过专业培训，岗位考核合格，能熟练地进行生产操作。 特殊岗位人员：有特殊要求。（灯检） 人员培训 药品生产企业必须对管理人员和工人有计划地进行技术教育和法制教育，不断提高技术水平和质量意识、加强法制观念。人员培训是药品生产质量管理规范的一个重要组成部分，也是提高人员素质，确保产品质量的重要措施。 GMP对人员的培训内容有两个要求：技术培训、《药品生产质量管理规范》