Q_GDGLM 001-2019医用无纺布胶带企业标准.pdf

Q/GDGLM 001—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 试验方法 2 5 检验规则 4 6 标志、包装、运输、贮存 4 I Q/GDGLM 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准起草单位：广东高璐美数码科技有限公司。 本标准主要起草人：周广滨、杨利平、陈伟煜、黄偕祺、徐明智。 II Q/GDGLM 001—2019 医用无纺布胶带 1 范围 本标准规定了医用无纺布胶带的要求、实验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存等要求。 本标准适用于由无纺布和纸为基底材料与环保水性胶组成的，适用于医用粘贴的医用水性压敏胶 带。 人体粘贴无任何刺激以及其他不良反应的医用无纺布无纺布胶带。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定 GB/T 1543-2005 纸的不透明度测定法 GB/T 2790-1995 胶粘剂180°剥离强度试验方法，挠性材料对刚性材料 GB/T 22880-2008 纸和纸板CIE白度的测定D65/10° GB/T 4852-2002 压敏胶粘带初粘性试验方法（滚球法） GB/T 4851-2014 胶粘带持粘性的试验方法 FTM 4 不干胶快速离型力测试 GBT 22898-2008 纸和纸板 抗张强度的测定 恒速拉伸法(100mmmin) HG/T 4065-2008 胶粘剂气味评价方法 ISO10993-10：2010 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验 ISO10993-12：2012 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备和参考物质 ISO10993-5：2009 医疗器械生物学评价第5部分：细胞毒性体外试验法 HG/T 3075-2003 胶粘剂产品包装、标志、运输和贮存的规定 国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 外观 3.1.1 表观：颜色为白色，无异色。边缘无漏胶，表面背面无胶水渗透。 3.1.2 均匀性：不分层、无胶粒。 3.1.3 气味：无刺激性气味。 3.1.4 接头：每一千米接头数量≤2. 3.1.5 收卷：收卷应整齐，产品端面需与产品断切面垂直。 1 Q/GDGLM 001—2019 3.2 物理指标 应符合表1规定。 表1 技术指标 项目