Q_12XLM001-2019麝香醇企业标准.pdf

天津市希勒玛生物科技有限公司 企业产品标准 Q/12XLM 001——2019 麝香醇 2019-8-8 发布 2019-8-22 实施 天津市希勒玛生物科技有限公司 发 布 Q/12XLM 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》 的要求进行编写。 本标准由天津市希勒玛生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张凯。 本标准于2019 年8 月8 日首次发布。 I Q/12XLM 001—2019 麝香醇 1 范围 本标准规定了“麝香醇”的要求，试验方法、鉴别、检查、标志、标签、说明书、包 装、贮存等要求。 本标准适用于以麝香、丁香、檀香、冰片等为原料，粉碎成80 目细粉，混合，研磨， 陈化加工而成麝香醇。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志。 非无菌产品微生物限度检查 微生物计数法。 非无菌产品微生物限度检查 控制药检查法。 非无菌药品微生物限度标准 固体局部给药制剂。 铅、镉、砷、汞、铜测定法。 农药残留量测定法。 3 要求 3.1 原料 麝香醇的原料麝香、丁香、檀香、冰片等，应符合有关规定。需有合格的质量证明文 件，应干净、无污染，对人体安全、有效。 3.2 感官 产品的感官要求应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 形态 均匀粉末状 色泽 浅棕色至棕色 气味 气芳香，味辛凉，无其它异味 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 鉴别 1 Q/12XLM 001—2019 显微鉴别: 置显微镜下观察：无数无定形颗粒状物集成的半透明或透明团块，淡黄色 或淡棕色；团块中包埋或散在有方形、柱状、八面体或不规则形的晶体。（麝香）花粉粒 众多，极面观三角形，赤道面观双凸镜形，具三副合沟。（丁香）木薄壁细胞单个散在或 数个联结，有的含草酸钙方晶（檀香）。 3.4 理化指标 3.4.1 重金属检测：照铅、镉、砷、汞、铜测定法测定，铅不得过百万分之五；镉不得过 千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。 3.4.2 农药残留量 ：含总六六六（α -BHC、β -BHC、γ -BHC、δ -BHC 之和）不得过0.2mg/