YY 0321.2-2009一次性使用麻醉用针.pdf

犐犆犛１１．０４０．２０ 犆３１ 　 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０３２１．２ ２００９ 代替 — ＹＹ ０３２１．２ ２０００ 一次性使用麻醉用针 犛犻狀犾犲狌狊犲狀犲犲犱犾犲犳狅狉犪狀犪犲狊狋犺犲狊犻犪 犵 ２００９０６１６发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０３２１．２ ２００９ 前 言 　　 ＹＹ０３２１分为以下几个部分： 　　 ———一次性使用麻醉穿刺包； ———一次性使用麻醉针； ———一次性使用麻醉用过滤器。 本部分为 的第 部分。 ＹＹ０３２１ ２ 本部分代替 — 《一次性使用麻醉用针》。 ＹＹ０３２１．２ ２０００ 本部分与 — 相比主要变化如下： ＹＹ０３２１ ＹＹ０３２１．２ ２０００ ———扩大了基本尺寸针管长度范围（ — 的 表 ，本部分的 表 ）； ＹＹ０３２１ ２０００ ３．１ １ ３．４ １ ———针管韧性试验条件作了部分修改（ — 的 ，本部分的 表 ）； ＹＹ０３２１ ２０００ ４．２．４ ５．２．２ ３ ———针管外表面要求作了修改（ — 的 ，本部分的 ）； ＹＹ０３２１ ２０００ ４．５．４ ５．２．４ ———增加了针尖斜面与针管与针座平面位置的偏差值（ — 的 ，本部分的 ＹＹ０３２１ ２０００ ４．５．２ ５．４．４）； ———增加了腰椎穿刺针的流量指标（本部分的 ）； ５．５ ———调整了衬芯与衬芯座连接牢固度的拉力指标（ — 表 ，本部分的 ＹＹ０３２１ ２０００４．２．２ ２ ５．６ 表 ）； ５ ———无菌、热原的试验进行了修改（ — 的 、 ，本部分的 、 ）。 ＹＹ０３２１ ２０００