一次性使用卫生用品卫生标准辽宁卫生监督.docVIP

目 次 前言…………………………………………………………………………………………………1 1 范围………………………………………………………………………………………………1 2 引用标准…………………………………………………………………………………………1 3 定义………………………………………………………………………………………………1 4 产品卫生指标……………………………………………………………………………………1 5 生产环境卫生指标………………………………………………………………………………2 6 消毒效果生物监测评价…………………………………………………………………………2 7 测试方法…………………………………………………………………………………………2 8 原材料卫生要求…………………………………………………………………………………3 9 生产环境与过程卫生要求………………………………………………………………………3 10 消毒过程要求…………………………………………………………………………………3 11 包装、运输、贮存要求………………………………………………………………………3 12 产品标识要求…………………………………………………………………………………4 附录 A (标准的附录) 产品毒理学测试方法………………………………………………… 附录 B (标准的附录) 产品微生物检测方法………………………………………………… 附录 C (标准的附录) 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法……………………… 附录 D (标准的附录) 产品环氧乙烷残留量测试方法……………………………………… 附录 E (标准的附录) 生产环境采样与测试方法…………………………………………… 附录 F (标准的附录) 消毒效果生物监测评价方法………………………………………… 附录 G (标准的附录) 培养基与试剂制备…………………………………………………… 前言 本标准全文强制。 GB 15979-1995《一次性使用卫生用品卫生标准》自1996年发布以来，使生产企业明确了卫生要求和目标，管理部门也有监督监测依据，对推动该行业的健康发展与卫生水平的提高起到了积极作用。与此同时，随着产品种类与材料的发展，该标准有一些地方需要完善。因此提出候修订本标准。 本标准自实施之日起代替GB 15979-1995。 本标准的附录A 至附录 G 为标准的附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出。 本标准负责起草单位：上海市疾病预防控制中心；参加起草单位：宝洁（中国）有限公司、强生（中国）有限公司。 本标准主要起草人：沈伟、卢敏、杨宏平、周密、潘希各、刘育京。 一次性使用卫生用品卫生标准 Hygienic standard for disposable sanitary products 1 范围 本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。 在本标准中，一次性使用卫生用品是指： 本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门，单位或个人，也适合用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位和个人。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文，本标准出版时，所示的版本均为有效。所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准。 3 定义 本标准采用下列定义。 一次性使用卫生用品： 使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（搞菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品。产品的性状可以是固体也可以是液体，例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等。在本标准中统称为“卫生用品”。 4产品卫生指标 4.1外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。 4.2不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其它损害作用。 4.3 产品须符合表1中微生物学指标。 表1 产品种类 微生物指标 初始污染菌 cfu/g 细菌菌落总数 cfu/g或cfu/ml 大肠菌群 致病性化脓菌 真菌菌落总数 cfu/g或cfu/ml 手套或指套、纸巾、湿巾、帽子、内裤、电话膜 ≤200 不得检出 不得检