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7.3.6.1 产品和生产过程批准 单件生产时，如果产品及其生产过程的验证结果是肯定的，则批准制造。生产过程伴随着产品的制造而加以确认。产品在试运行阶段得到确认并通过顾客验收而被批准。 批量生产时，只有确认结果是肯定的时才批准制造。 组织应遵守由顾客认可的产品批准程序。 VDA 6.4:2005内审员培训 7.3.7 设计和开发更改的控制 注： 设计和开发更改包括产品生产期间的所有更改（见 7.0.3）。 VDA 6.4:2005内审员培训 7.4 采购 7.4.1.1 采购策划 应为每个项目规定采购准则，或规定所有定单和项目普遍适用的采购准则。采购策划结果应在采购计划中确定。 采购计划包括那些对拟采购定单内容、期限和成本适合的供方。如果相应的质量保证措施（包括进货产品质量）不在另外的质量管理计划中跟踪，则同样应包含在采购计划中。 采购计划应随着项目进度计划定期加以调整。如果推迟供货期，必须反馈到项目管理中。更改应被监控。 供方报价应与组织的预算相符。 VDA 6.4:2005内审员培训 7.4.1.2 国家法规 采购的所有用于产品的产品和材料必须符合适用于顾客的国家法规 VDA 6.4:2005内审员培训 VDA 6.4:2005内审员培训 7 产品实现 VDA 6.4:2005内审员培训 7 产品实现 输入 项目组织 项目控制 保密 变化控制 输出 符合顾客要求的产品 客户与过程 客户对产或质量管理体系的要求 可生产性验证 与客户沟通，完成报价等 7 产品实现 组织应为产品实现规定一个合适的项目管理系统。 该系统需要一个具有相应职责和组成部分的适当的组织，包括： - 项目小组（组织） - 产品实现规划（项目策划） - 项目实施和控制 - 施工现场管理 - 项目结束并在必要时将职责转交给后面的部门（例如售后服务） VDA 6.4:2005内审员培训 项目 DIN69901 给出的定义 “以其总体内容中各种条件唯一性为特征的计划” 这种唯一性涉及及目标计划，限制（时间上的，经济上的，人员的），或者关系到与其他计划的区别 时间 对项目主管的要求 - 制定任务和职责 - 负责与上一级领导联系 - 在项目管理方面符合资格并有经验 VDA 6.4:2005内审员培训 7.0.2 项目控制 必须制定一个确定的项目控制程序，该程序包括为及早识别并控制偏差所需的适当手段。必须为标准-实际值比较中出现的偏差（成本、期限、绩效）规定措施，并且检查其有效性。 控制支出必须与项目和风险的大小呈适当的比例。 VDA 6.4:2005内审员培训 项目控制包括： - 定期召开项目会议 - 调整项目计划和绩效包 - 保证期限掌控和资源 - 监控里程碑 - 辨别关键路线 - 调整风险评估 - 制定未显示要点的列表 - 控制供方 - 续写规划目标并澄清目标冲突 - 确保交付和绩效范围 - 如有协议，向委托方通报项目情况 VDA 6.4:2005内审员培训 项目控制包括： - 定期召开项目会议 - 调整项目计划和绩效包 - 保证期限掌控和资源 - 监控里程碑 - 辨别关键路线 - 调整风险评估 - 制定未显示要点的列表 - 控制供方 - 续写规划目标并澄清目标冲突 - 确保交付和绩效范围 - 如有协议，向委托方通报项目情况 VDA 6.4:2005内审员培训 请制定项目计划表和每个阶段的控制要求 VDA 6.4:2005内审员培训 7.0.3 保密 组织必须确保对顾客定单中的产品和项目开发以及相关产品信息保密。 VDA 6.4:2005内审员培训 7.0.4 变更控制 组织应有一个对影响产品实现的变更进行控制和做出反应的过程。必要时要与顾客协商。 必须评估包括那些由供方造成的变更在内的所有变更的影响。 必须对验证和确认活动做出规定。 变更在实施前必须确证可靠性。 决定性过程必须是可以理解的。 VDA 6.4:2005内审员培训 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见 4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见 4.2.4） 策划的输出形式应适于组织的运作方式 VDA 6.4:2005内审员培训 7.1.1 项目策划 策划的结果是项目计划。 研究所给出的数据 会根据具体情况不断调整 包括组成实现生产的所有部分 项目计划应包含产品实现所需的所有要素： - 方案设计 / 产品建议书 - 开发 - 采