停线管制制度.docVIP

停线管理制度 1.目 的 2.适用范围 3.职 责 4.运作程序 5.管理制约 6.相关文件 7.相关记录 1. 目的 明确过程异常停线条件、权责及流程等相关要求，规范品质停线流程，使过程重大品质异常及隐患得到及时有效控制，保证过程控制严谨、有效。 2. 适用范围 适用于生产过程中发生的重大品质异常、品质隐患的应急控制。 3. 定义 3.1 缺陷类别定义： 过 程 缺陷类别 定 义 / 例 解 总装过程 致命缺陷 主要指安全问题或违反法规的问题。 A类 严重缺陷。涉及产品性能的缺陷、外观严重缺陷、错漏装问题。 B类 次要缺陷。不影响产品使用的结构问题、外观问题 C类 轻微外观缺陷。如脏污、杂质等。 注塑过程 A类 严重缺陷。涉及产品性能的缺陷，如中空、焊接不良等 B类 尺寸超差不合格、装配不合格 C类 批锋、缺料、色差、顶白等一系列注塑产生的外观缺陷 4. 职责 4.1 质管科负责对品质异常的判定、执行停线及整改效果确认。 4.2 工艺负责分析异常问题的原因并制定异常问题处理方案。 4.3生产、工艺及技术研发部门负责配合处理过程异常问题。 5 流程内容 5.1停线条件 5.1.1过程品质停线条件 当过程出现以下过程品质异常时应立即停线改善，具体见下表： 类 别 停 线 条 件（满足任一条件即可） 1、首样异常 a、首样检验中2台出现同类缺陷或注塑首件检验不合格； b、其它无法保证后续批量生产品质的情况，需经品质科长确认。 2、量产异常 a、致命缺陷不允许出现 b、A类缺陷连续出现3PCS或50台以上批量中不良比例超过8%； c、B类缺陷连续出现5PCS或50台以上批量中不良比例超过15%；? d、C类缺陷在50台以上批量中不良比例达20%； （缺陷定义见3.1：“连续出现”指缺陷具有明显的连续或批量性趋势，包括间断或不间断出现； ??????50台以上批量中是指第一个缺陷品与最后一个缺陷品之间最小的连续生产批量最小为50 PCS;） 3、品质流程执行及现场管控异常 a、产品开发或设计变更后未按流程通过试产； b、现场工艺纪律不符合要求且未能及时、有效整改； c、现场5S、物料混乱且未能及时、有效整改； d、其它重要品质流程违规或客诉措施未执行。 5.2停线流程 5.2.1生产过程中出现5.1.1条中第1项（首样异常）所列异常，PQC可立即通知现场工艺、生产线班长以上人员停止生产，不需填写“停线通知单”，待分析改善后首样确认合格方可继续生产。 5.2.2生产过程中出现5.1.1条中第2、3项所列异常，按如下流程执行： 1）报告品质科长确认是否停线； 2）确定停线后口头通知现场生产主管（或其职务代理人）及计划物控立即停止生产； 3）告知现场工艺工程师以上人员并说明异常状况； 4）填写“停线通知单”发当线班长以上人员，并填写“制程异常反馈单”； 5）工艺工程师现场分析制定对策，必要时联系技术、品质等协助处理； 6）待整改方案得到品质科长确认后方可恢复生产。 PQC通知停线时，现场生产主管（或其职务代理人）必须立即停止生产。若现场生产主管（或其职务代理人）或工艺负责人对PQC的判定有异义，待停线后再由工艺立即召集技术、品质等相关部门负责人员在作业现场讨论临时处理对策。 6. 其他说明 6.1 上述应急处理流程仅适用于生产中出现重大/批量性品质异常、品质隐患时所必须做出的控制行动。 6.2 如品质异常形态不符合重大/批量性品质问题定义，则按照公司《不合格品控制程序》以及《产品的监视和测量控制程序》文件规定处理。 7. 相关文件 ……………………………《产品的监视和测量控制程序》 8、相关记录 …………………………………“制程异常反馈单” …………………………“停线通知单”