保健食品生产企业空调净化系统性能确认示例.docxVIP

空调系统性能确认方案 目录 TOC \o 1-1 \h \z \u 1. 概述 3 2. 范围 3 3. 确认小组及成员 3 4. 风险评估 3 5. 缩略语 3 6. 系统描述 3 7. 法规和指南 8 8. 人员培训确认 9 9. 先决条件确认 9 10. 文件资料的确认 9 11. 备品确认 10 12. 人员数量确认 10 13. 悬浮粒子数确认 11 14. 沉降菌活微生物的测定 12 15. 浮游菌的测定 14 16. 表面微生物测定 16 17. 风速确认 16 18. 房间压差确认 16 19. 房间温湿度确认 17 20. 确认结果的综合与评价 17 21. 确认偏差 18 22. 附件目录 18 23. 再确认的规定 18 24. 附件 18 1.概述 范围 适用于冻干粉针车间洁净室空调净化系统的性能确认。 确认小组及成员 职务 姓名 部 门 职 责 组长 组员 风险评估 失效模式 潜在风险 风险级别 现有控制措施 是否降低并可接受 建议采取措施 悬浮粒子数不合格 洁净室污染 中 对悬浮粒子进行监测 是 进行环境监测 微生物数量不合格 洁净室污染 中 进行浮游菌、沉降菌、表面微生物监测 是 进行环境监测 缩略