主审工作表国际和平妇幼保健院.docVIP

主审工作表 主审委员 项目名称/受理号 研究方案版本号/日期 知情同意书版本号/日期 主要研究者/所属专业 本机构招募人数/受试者总人数 试验中心数目 研究期限 审查类型 □初始审查 □其他： 审查方式 □会议审查 □快速审查 □紧急审查 研究形式： □药物临床试验 □Ⅰ期 □Ⅱ期 □Ⅲ期 □Ⅳ期 □上市后再评价 □进口注册 □其他： □医疗器械临床试验 □临床试用 □临床验证 □涉及人的临床科研项目 □探索 □干预 □流行病学 □调查 □数据采集 □遗传 □国际合作 □其它： 研究设计： □随机抽样 □分层抽样 □双盲 □多中心试验 □安慰剂对照 □治疗对照 □交叉对照 □平行对照 □使用组织样本 □使用血、尿样本 □使用遗传物质样本 第一部分 研究方案 请勾选下列各项评审选项，并根据实际情况填写评论 序号 项 目 评 论 1 研究目的 □明确 □不明确 2 研究方法 □合理 □不合理 3 背景资料 □充足