医疗器械生产质量管理规范培训课件(gmp).pptVIP

学习?规范?、实施?规范?、持;目 录一、????;一、?????规范?实施的必要;二、规范的法规结构： ;类 型 区 别 ISO 134;三、?规范?的架构与ISO 1;第三节资源管理6.1 资源提供;第七节生产过程控制7.5.1生;第十节不合格品控制??????;四、?规范?要求与产品要求的区;第一章 总则 第一条 为;第一章 总则 第二条 本规;第一章 总则 第三条 医;第二章　管理职责 第四条 ;第二章　管理职责 第五条 ;第二章　管理职责 第六条 ;第三章　资源管理 第七条 ;第三章　资源管理 第八条 ;第三章　资源管理 第九条 ;第四章 文件和记录 第十条 ;第四章 文件和记录第十一条 ;第四章 文件和记录第十二条 ;第四章 文件和记录第十三条 ;第四章 文件和记录第十四条 ;第五章 设计和开发 第十五条 ;第五章 设计和开发 第十六条 ;第五章 设计和开发 第十七条 ;第五章 设计和开发 第十八条 ;第五章 设计和开发 第十九条 ;第五章 设计和开发 第二十条 ;第五章 设计和开发 第二十一条;第五章 设计和开发 第二十二条;第五章 设计和开发 第二十三条;第五章 设计和开发 第二十四条;第六章 采购 第二十五条 生产;第六章 采购 第二十六条 生产;第六章 采购 第二十七条 采购;第六章 采购 第二十八条 生;第七章 生产管理第二十九条 生;第七章 生产管理第三十条 生产;第七章 生产管理第三十一条 生;第七章 生产管理第三十二条 ;第七章 生产管理第三十三条 ;第七章 生产管理第三十四条 生;第七章 生产管理第三十五条 ;第七章 生产管理第三十六条 ;第七章 生产管理第三十七条 无;第七章 生产管理第三十八条 生;第七章 生产管理第三十九条 产;第七章 生产管理第四十条 生;第八章 监视和测量第四十一;第八章 监视和测量第四十二条 ;第八章 监视和测量第四十三条;第八章 监视和测量第四十四条;第八章 监视和测量第四十五条;第九章 销售和服务第四十六条;第九章 销售和服务第四十七条;第九章 销售和服务第四十八条;第九章 销售和服务第四十九条;第九章 销售和服务第五十条 ;第十章 不合格品控制 第五十;第十章 不合格品控制 第五十;第十章 不合格品控制 第五十;第十章 不合格品控制 ???五十;第十一章 顾客投诉和不良事件;第十一章 顾客投诉和不良事件;第十一章 顾客投诉和不良事件;第十一章 顾客投诉和不良事件;第十二章 分析和改进第五十九;第十二章 分析和改进第六十条;第十二章 分析和改进第六十一;第十二章 分析和改进第六十二;第十二章 分析和改进第六十三;第十二章 分析和改进第六十四;进一步深刻领会?医疗器械生产质