Q_450000ZYXS001-2019马氏乳腺康复保健贴.pdf

Q / Z Y X S 郑州药先生医疗科技有限公司企业标准 Q/ZYXS001-2019 — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — 马氏乳腺康复贴 2019-03-06发布 2019-03-06实施 — — — — — — — — — — — — — — — — — — — — 郑州药先生医疗科技有限公司 发 布 0 Q/ZYXS 001－2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由郑州药先生医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：胡淑宁 2 Q/ZYXS 001－2019 马氏乳腺康复贴 1 范围 本标准规定了妇科调经舒缓贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将海龙、地龙、海马、穿山甲、蛤蚧、龙骨、虎骨、乌蛇、鳖甲、象皮、白花蛇、穿山甲、地 龙等纯中药成份和热熔胶混合成膏，摊涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片、包装而成的马氏乳腺康复贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋、干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品离型纸 FZ/T 64004 水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 乌药、水蛭、藏红花、细辛应符合《中华人民共和国药典》一部有关规定；无纺布应符合FZ/T 64004 的规定；热熔胶应符合HG/T 3697 的规定；离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 贴剂，裁切整齐无毛刺 色泽 棕褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 3