Q_320501SZLT001-2019肿瘤立体定向精准放射治疗系统产品技术要求.pdf

Q/SZLT 苏州雷泰医疗科技有限公司企业标准 Q/320501 SZLT001-2019 肿瘤立体定向精准放射治疗系统 2019-7-25 发布 2019-7-25实施 苏 州 雷 泰 医 疗 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/320501 SZLT001-2019 前 言 本标准严格按照GB/T1.1 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行 编写。 本标准由苏州雷泰医疗科技有限公司提出。 本标准由苏州雷泰医疗科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：奚仲嘉 本标准2019年7月首次发布。 2 Q/320501 SZLT001-2019 肿瘤立体定向精准放射治疗系统 1 范围 本标准规定了肿瘤立体定向精准放射治疗系统的要求、试验方法、检验规则和标志、包 装、运输、存储、保质期。 本标准适用于肿瘤立体定向精准放射治疗系统。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。 GB 15213—2016 医用电子加速器性能和实验方法 3 术语和定义 无 3 Q/320501 SZLT001-2019 4 性能指标 1.1 光学摆位系统测距误差要求 光学摆位系统是一款基于机器视觉的辅助放射治疗系统，基于光学摄像头的体位跟踪功 能，实现精度测量误差小于1mm。 1.2 放射治疗图像引导系统质量保证精度 针对EPID 影像板的要求，实现基于平板探测器的放射治疗质量保证系统，实现剂量验 证误差精度小于5%。 1.3 肿瘤立体定向精准放射治疗系统安装时间 实现与医科达、瓦里安加速器的适配，单次安装设备时间小于1min。 1.4 放射治疗计划系统剂量精度测试 计算的剂量和实际测得的靶区中心点剂量误差小于3%。 2. 试验方法 2.1 光学摆位系统距离测量误差检测方法 以加速器的等中心为原点，向下移动治疗床 （移动50mm、80mm、100mm、200mm、 300mm）,然后读取电动多叶准直器光学摆位系统软件里的SSD 测量数值，并比较测量值与 实际值的误差。 检测结果应符合1.2 的要求。 2.2 放射治疗质量保证系统检测方法 ．参考 《 — 医用电子加速器性能和实验方法》中 和 标准 1 GB 15213 2016 6.4.1.1 6.4.1.3 试验条件下，将机架及限束系统分别处于 °或 °。 0 90 ．分别设置加速器射野为 × 、 × 、 × 和 × 。 2 5cm 5cm 6cm 6cm 8cm 8cm 10cm 10cm ．在上述四个方野下，用平板探测器采集图像并分析方形 辐射野的均整度数值和对 3