Q_BK004-2019ICU吊桥系列产品通用技术条件.pdf

Q/BK004 烟台冰科医疗科技股份有限公司企业标准 Q/BK 004—2019 ICU吊桥系列产品通用技术条件 烟台冰科医疗科技股份有限公司2019-01-03 发布 2019-01-07 实施 Q/BK 004—2019 前 言 本标准编写格式符合GB/T 1.1的标准要求。 本标准自发布之日起有效期三年,到期复审。 本标准由烟台冰科医疗科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：侯欣妤、曹善茳、毛传涛。 I Q/BK 004—2019 ICU吊桥系列产品通用技术条件 1 目的与适用范围 本标准规定了ICU吊桥系列产品设计过程中各阶段技术要求、试验方法、检验规则及 标志、包装、运输、贮存的规定要求。 本标准适用于本公司ICU吊桥产品。该产品适用于医院手术室、治疗室、抢救室使用。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。 GB9706.1 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》 GB50236 《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》 GB7932 《气动 对系统及其元件的一般规则和安全要求》 GB191 《包装储运图示标志》 YY/T0186 《医用中心吸引系统通用技术条件》 YY/T0187 《医用中心供氧系统通用技术条件》 3 术语 3.1 ICU吊桥 它用于医疗单位的手术室、病房和重病监护室，是现代重症监护病房必备的医疗抢救 辅助设备。 主要由桥架、干段和湿段组成。 其特点在于合理的干湿分两结构，湿区配置升降灵活的输液架，有可升降调节的仪器 平台，配有氧气终端、空气终端、吸引终端、电源插座、网络插口等。干湿区采用悬臂结 构，提高了治疗空间，旋转部分来用制动刹车防飘移。摘梁中间配置有可旋转升降式照明 治疗灯，为临床治疗提供了照明解决方案，另外还可根据医院要求选配各类系统。 4 技术要求 4.1 外观 4.1.1吊桥的金属表面不得有锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。 4.1.2工作平台表面应整洁美观。 4.2吊臂 1 Q/BK 004—2019 吊臂旋转范围为0°～300°，且连续可调。 4.3 吊桥静态力负荷 吊桥通过静态力负荷测试，负载状态下，悬臂角度偏移量不大于1.5°。 4.4 吊桥最大工作承重 吊桥最大工作承重不小于50kg。 4.5 托盘承载重量 托盘承载重量不小于20kg。 4.6 带抽屉的托盘承载重量 带抽屉的托盘承载重量不小于20kg。 4.7 抽屉承载重量 抽屉承载重量不小于10kg。 5 试验方法 5.1目测吊桥的金属表面和工作平台表面情况。 5.2旋转吊臂用相关精度测量设备测量旋转角度应为0°～300°。 5.3吊桥在负载状态下旋转吊臂用相关精度测量设备测量旋转角度应与空载时的旋转角度 差≤1.5°。 5.4将50kg的载荷作用于吊桥上，操作吊桥仍能正常工作。 5.5将20kg的载荷作用于托盘上，托盘不变形、不损坏。 5.6将20kg的载荷作用于带抽屉的托盘，托盘不变形、不损