mq2000pt糖化血红蛋白仪操作作业指导书.docVIP

CQKM-SOP0300?107 Version 1.0 STANDARD OPERATION PROCEDURE page PAGE 1 糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作指导作业书（末次修订生效日期2016-07-01） 《文件已阅声明表》 文件名称: 糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作作业指导书 编号： 表号:CQKM-MP03.02.02 已阅声明：本人承诺已理解本文件中的相关内容，今后的工作中将严格按照此文件执行，不随意对外传阅此文件，如有与文件不相符的操作，责任由本人承担。 阅读人签名：在按文件执行前，请在下表中签名，表明同意上述声明。 签名 签名日期 签名 签名日期 《文件本次修改记录表》 编号： 表号:CQKM-MP03.02.03 序号 页码 内容更改说明 审批人 批准日期 《文件信息表》 编号： 表号:CQKM-MP03.02.04 文件名（文件编号） （CQKM-SOP0300.107） 版本号 Version 1.0 生效日期 文控部门 实验室文控 回顾计划 计划回顾人/计划回顾日期 实际回顾人签名/日期 曾秋月/2017.06.30 取代的旧文件 文件发放范围 No. 存放地点(持有人) No. 存放地点(持有人) 1 实验室文控（吴玉琴） 2 常规生化（曾秋月） 作者签名 日期 批准人签名 日期 文件接收人签名 日期 糖化血红蛋白仪（MQ-2000PT）操作维护程序 目的: 规范仪器操作,保证检测结果的准确无误。 范围: 本程序只适用于MQ-2000PT糖化血红蛋白仪。 MQ-2000PT糖化血红蛋白仪操作规程 3.1 开机前的准备 3.1.1检查3种试剂的余量，不够请补足。 3.1.2检查仪器顶部打印盒内打印纸是否足够本次测试，不够请及时更换。 3.1.3清空废液桶。 3.2仪器开机 直接打开仪器后部开关电源，仪器会进行自检，自检通过后仪器会自动进行一次开机清洗，在清洗过程中请注意观察（保养界面）屏幕左上方ADC的读数是否稳定（ADC读数应该稳定在5300000-7300000之间，如读数较低或者波动较大，考虑是否有气泡在管路中，这种情况下需做1——2次清洗）。 3.3测量 3.3.1在主菜单下点击分析，仪器会进入分析界面。 3.3.2运行质控：使用厂家提供的质控杯置于稀释样品位上，取质控品5ul，加入1000ulH液稀释。 3.3.3将待测标本放入试管架中，并连同试管架放入仪器自动进样位置。 3.3.4自动编号测量： 如测量的标本全部为全血标本，且不需要进行任何ID号编辑时可直接在主界面下点击分析→运行即可进行测量。 3.3.5手动编号测量： 在分析界面下点击手工输入逐个输入样本的ID号码及选用类型（全血，稀释，质控—水平）后，点击确认→ 运行即可进行标本的测量。 3.3.6测量过程中，结果会逐个打印，同时仪器自动储存，可以在主菜单查询中浏览、打印和传输结果。 3.3.7在测量的过程当中，如果发生突发故障，操作者可在测量界面下点击停止来停止测量。 3.4关机 3.4.1当天的标本测试完成后必须要做一次关机清洗，请在主菜单界面下点击 保养→清洗→运行 3.4.2清洗完成后，返回到到主菜单下直接关闭仪器后部开关电源 稀释测试 3.4.3做定标、质控测试时 稀释比例1:200。做标本时 稀释比例1:200，使用H液稀释。（使用专用稀释架） 3.5定标校准 3.5.1在主菜单下，点击定标→定标设置，输入定标次数(为保证定标准确性建议为2次)，定标液高低浓度的批号、参数（定标品靶值）。 3.5.2将定标夜稀释好后，低值放入样本架的1号位置，高值放入2号位置，再将整个样本架放入仪器自动进样位置 3.5.3点击运行，仪器会自动执行定标校准程序。 3.5.4定标完成后会自动弹出新曲线的斜率和截距，接受本次定标点击确认，放弃点击取消。 3.5.5仪器在执行完定标校准程序后，建议用户需执行质控测试来检测本次定标结果的准确性。 备注：定标操作前应对分析柱进行活化，待分析柱达到稳定后才进行定标操作。 方法如下：取一普通样本（样本量不低于2ml），进行连续十次测量，将结果进行分析，如有持续升高需要继续做测试，当结果数据有高有低或者数据达到某一数据五次以上恒定即可。也可用四个或者五个不