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东莞市智研电子 东莞市智研电子ISO9001基础知识培训教材 一. 什么是ISO ISO 是国际标准化组织的简称，英文缩写。即 : International Organization for Standardization 成立於1946年, 总部位於瑞士的日內瓦, 有一百多個个会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准. 包括: 农业、工业、 金融、化工等.各行各业。 ISO是IEC（国际电工协会）的姊妹组织. 电子电机的国际标准由IEC负责制定。 国际标准至少需要75%会员团体投票通过方可正式颁布。并且每五年需重新审查修订一次。 二. 什么是ISO 9000 二、什么是ISO 9000 ISO 9000 是国际质量管理体系标准。 首次颁布于1987年，经历1994、2000年修订版本。ISO9001即将用第四版2008版取代第三版。 《2008年11月15日至2009年11月14日（准备期）》《2009年11月15日至2010年11月14日（推动期）》《2010年11月15日开始（转换完毕）》 近百个国家已正式将ISO 9000系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。 全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合ISO9000的要求。 二、我国ISO标准的产生 我国在1987版标准发布的第二年，就发布了等效采用国际标准国家标准GB/T10300系列标准。 1992年，等效改为等同采用，标准编号改为：GB/T19000系列。 1994年，我国发布了等同采用的国家标准。 2000年，我国及时修订与发布等同采用2000版的ISO90000族标准. ●国家标准：代号 GB ●行业标准：代号 JB ●地方标准：代号 DB ●企业标准：代号 QB 三. ISO9000族标准版本的演变 四、ISO发展趋势如何? ISO9000质量管理体系、 ISO14000环境管理体系、 ISO/TS16949汽车工业产品质量管理体系(QS9000)。 五. ISO9001和PDCA 六. 贯彻ISO 9000带来的好处（一） 1 职责分明： a 领导作用、部门职责、岗位职责、分工明确。 b 各部门均建立质量目标，经过考核便于努力实现。 2 服务管理到位： a 能够明确管理内容、服务项目. b 能够有序提供日期服务内容。 六.贯彻ISO 9000带来的好处（二） c 能够明确员工升迁培训与培训管理，员工素质提高。 3 服务标准与考核要求到位： a 服务人员上岗资格、条件名称。 b 服务人员绩效考核标准明确。 c 所提供服务标准、考核标准明确。 d 人员招聘标准、考核标准明确。 六.贯彻ISO 9000带来的好处（三） 4 后勤管理到位： a 设备、物资等购买管理制度明确。 b 内部文件、档案资源管理电脑化。 5 改进机制： a 建立内审机制、发现问题、解决问题。 b 建立预防机制、多方听取意见、增强客户满意。 六.贯彻ISO 9000带来的好处（四） 提高公司知名度： ISO9000证书，标志着能够给客户提供最完善、最周到、最先进的管理服务，增加客户公司的信赖，无形之中提高公司的人气与名气。 提高公司的经济效益： 完善的管理体系可在一定程度上节约管理成本，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经济效益。 七. ISO9001质量管理过程模式 八. ISO 9001标准内容(1) ISO 9001标准内容(2) 章节 名称 7.3.2 设计和\或开发的输入 7.3.3 设计和\或开发的输出 7.3.4 设计和\或开发的评审 7.3.5 设计和\或开发的验证 7.3.6 设计和\或开发的确认 7.3.7 设计和\或开发的更改控制 7.4 采购 7.4.1 采购控制 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务的运作 7.5.1 运作控制 7.5.2过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 九. ISO9001质量体系策划过程 十. ISO9001文件架构 十一. ISO9001文件说明 第一阶文件：质量手册QM 第二阶文件：程序文件QP 第三阶文件：工作文件WI 第四阶文件：表单记录F＆QR 质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及