生产及品质控管能力查核表.doc

XXXXXXXX有限公司 生产及质量控管能力查核表 供应厂商:_______________________________ 查核日期:_________年______月______日 序 查核类别 查核项目 查核要点 通过“V”,不通过“X” 不适用“N/A” 备注 1 文件管理 工厂是否有如何控制内部文件的程序？ 核实工厂是否有至少一份书面程序文件，其上规定相关的操作流程文件和业务文件是受控的。这些控制程序包括但不仅限于：文件的更新，授权和确认，过期文件的控制，存放保管年限，存放位置。 2 文件管理 工厂是否有受控文件的总表？ 核实工厂受控文件的总表，其上应列明工厂有哪些受控文件和受控文件的最新版本。 3 文件管理 工厂正在使用的文件是最新版本及被授权的版本吗？ 核对工厂的文件时（例如：质检流程，产品生产指导，标准操作程序文件，等等），先随机选择若干个要抽查的文件名称，然后在巡视车间时，根据受控文件总表或者工厂使用的其它跟踪文件，来对比抽查的文件是否使用了最新的被授权的版本。工厂的内部文件应显示这些文件在发放前是被授权的，如签名，发放日期等授权证据。 4 文件管理 工厂是否有避免使用过期或废弃文件的程序？ 核对工厂的文件控制程序，是否描述了如何将过期文件移除，避免错误使用的程序。工厂提供相应的正在使用的文件加以证实。 5 文件管理 工厂内部的文件能够被所有相关员工随时便利地获取吗？ 通过面谈和观察来证实相关员工能合理地获取他们工作需要的文件。 6 文件管理 工厂是否有程序文件规定了质量记录如何存放、保管、存档期限和如何销毁？ 核对工厂的程序文件，了解工厂如何保存质量记录。程序文件应规定，自生产结束后，相关的质量记录必须被保存至少5年。工厂出具相关的文件存档来证实文件的存档期达到5年；或自新的存档期限生效后，文件保存至今，虽少于5年，但将按照规定执行。 7 质量管理 工厂的质检部门是否隶属于生产部门？ 核对工厂的组织架构图，如果质检部门隶属于总经理或总裁，选择“V”，如果质检部门隶属于生产部，选择“X”。如果没有组织架构图，当面咨询工厂的质检人员。 8 质量管理 工厂的每个生产班次都有质检部门人员同时工作吗？ 随机核对工厂的打卡记录加以佐证。如果没有打卡记录。当面咨询质检管理人员。每一个生产班次都必须有质检人员。 9 质量管理 工厂是否有可衡量的质量目标并收集实际的执行结果？ 随机核对工厂的质量目标及执行结果。文件、记录必须包括每种产品的质量目标和通过率。记录完整的文件应可以随时提供以便于查阅。 10 质量管理 工厂是否举行生产部门一同参加的持续的质量控制会议，是否有会议记录？ 核实工厂是否至少每周举行一次质量会议，以便讨论生产中的问题,，产品疵点等。会议记录必须包括生产中遇到的问题和整改措施。生产经理或生产主管应该出席质量会议。在质量会议记录中必须显示上述内容及出席人员名单。 11 质量管理 工厂的持续质量会议记录，是否显示工厂的产品质量水平是可以衡量的,并且得到了持续性的改进？ 核对工厂的质量会议记录，相关数据，同管理层面谈。核实质量方面是否有可衡量的持续改进。 12 质量管理 每天或每周质量目标和实际质量执行结果是否张贴在生产现场？ 在车间巡视的时候，核实工厂的质量目标和实际质检结果是否在生产车间明示。 13 供货商管理 工厂是否有库存管理系统来控制和记录进出物料（存放地点、数量等）? 核对工厂的库存管理文件和记录，核实所有进出物料是否被库存管理系统有效监控。核对存放地，物料类型和数量与库存记录是否匹配。 P6-1 序 查核类别 查核项目 查核要点 通过“V”,不通过“X” 不适用“N/A” 备注 14 供货商管理 工厂是否有供应商审核程序，包括被认可的供货商清单、产品、物料和服务类别，被认可的供货商所提供产品应符合安全、法律法规及质量的要求？ 核对工厂的供货商审核程序文件是否包含： —确认工厂有供应商审核程序。 —被认可的供货商生产的产品清单，这些产品、物料符合安全、法律法规及质量的要求。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。 15 供货商管理 工厂的供应商审核程序是否包括清晰的评审指标及产品达标的相关绩效标准？ 核实工厂的供货商评审程序，是否清楚地包含了持续的评估和所需绩效标准。持续评估可以采用表格通过内部检查，认证分析，法规认证，供应商评估，可追溯性检查等等的形式。如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。 16 供货商管理 工厂是否保存供应商审核记录？ 核对供应商审核记录是否在生产结束后，至少保存了5年。 如果工厂不生产最终成品，不需要这个程序。 17 供货商管理 工厂是否根据确定的评