申办《医疗器械经营企业许可证》.docVIP

PAGE 2 申办《医疗器械经营企业许可证》 （批发公司） 申 报 资 料 申请人：（盖章） 江门市××医疗器械有限公司 联系人： 王五 联系电话：0750-×××××× 手机： ×××××× 申请日期：×××× 年××月 ××日 受理编号： （受理窗口统一填写）  申报资料目录 序号 内 容 页 码 1 《医疗器械经营企业许可证申请表》（一式两份）、网上申报预受理号 2～5 2 工商行政管理部门出具的证明文件复印件 （《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》） 6 3 广东省医疗器械经营企业（批发）自查表”及法人或企业负责人签名 7～9 4 经营场地、仓库场所的产权证明文件的复印件 10～12 5 经营场所、仓库布局平面图 13～14 6 拟办法定代表人、企业负责人、质量管理人的个人简历、身份证、学历证明（职称证明）的复印件 15～21 7 技术人员一览表及学历、职称证书复印件 22～23 8 经营质量管理规范文件目录 24 9 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。 25 10 仓储设施设备目录 26 11 质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 27～28 12