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分析与解读（1） MACRO：XELOX + 安维汀或安维汀单药维持治疗 PFS OS 总生存率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 总生存期（月） 0 6 12 18 24 30 36 XELOX +安维汀 安维汀 患者数 239 241 中位值 23.4 21.7 HR (95% CI) 1.04 (0.81–1.32) 无进展生存率 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 无进展生存期（月） 0 6 12 18 24 30 36 Tabernero, et al. ASCO 2010 XELOX + 安维汀 安维汀 患者数 239 241 中位值 10.4 9.7 HR (95% CI) 1.11 (0.89–1.37) 晚期胃癌治疗III期研究：START研究 S-1 + 多西他赛 vs. S-1 主要终点: OS 次要终点: TTP, ORR, 安全性 Y. H. Kim , et al. ASCO GI 2011 既往未曾治疗的晚期胃癌患者 (n=639) PD S-1 (40mg/m2) BID d1-14 + DOC (40 mg/m2) d1 每三周 (n=316) PD R Arm B Arm A S-1 连用28天，休14天 (n=323) 结果小结 主要研究终点OS未达标（P=0.14） 多西他赛联合S-1的TTP和RR明显优于单药（P=0.0004，p=0.004） 多西他赛联合S-1的血液学毒性更高（ANC 29% vs 4%） 对于无可测量病灶患者，多西他赛联合S-1组的OS和TTP均明显优于单药组（P=0.03） START SPIRIT S-1 单药组OS 11 mos S-1 单药组OS 334 天 OS (SPIRIT vs START) （IRIS 研究） 张俊 上海交通大学医学院附属瑞金医院外科、肿瘤放化疗科 上海消化外科研究所 ASCO-GI 2011 (18-20 Jan 2011, SF) ASCO胃肠道会议进展 Highlights of 2011 ASCO GI 结直肠癌 辅助化疗 Abstract # 362：AVANT (XELOX+BVZ VS FOLFOX+BVZ VS FOLFOX alone) Abstract # 363： NO147 (FOLFIRIR±西妥昔单抗） 一线化疗 Abstract # 365： NORDIC VII （FLOX+西妥昔单抗一线治疗mCRC） 打打停停：mCRC标准治疗后以贝伐珠单抗＋卡培他滨维持治疗安全有效 AVANT：研究设计 高危II期/III期结肠癌患者行手术治疗 (N=3451) FOLFOX4 观察 随访 FOLFOX4+贝伐单抗 贝伐单抗单药 随访 XELOX+ 贝伐单抗 贝伐单抗单药 随访 Bev 5mg/kg q2w Bev 7.5mg/kg q3w Bev 7.5mg/kg q3w Bev 7.5mg/kg q3w 24周 24周 De Gramont A, et al. 2011 ASCO GI Abstract 362. 研究执行情况和终点指标 330 centers, 34 countries, 8 regions (stratified) 3451 patients randomized between 20 December 2004 and 08 June 2007 - 2867 patients with Stage III disease Primary endpoints (Stage III patients only): DFS: FOLFOX4 + bevacizumab vs. FOLFOX4 DFS: XELOX + bevacizumab vs. FOLFOX4 Secondary endpoints: OS Safety Non-inferiority of DFS and OS for FOLFOX4 + bevacizumab vs. XELOX + bevacizumab (if co-primary endpoints met) DFS (ITT Stage III) Data cut-off date: 30 June 2010 (3-year minimum follow-up) FOLFOX (N=955) FOLFOX4 + Bev (N=960) XELOX + Bev (N=952) HR (95% CI) 1.17 (0.98, 1.39) 1.07 (0.90, 1.28) 955
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