药房企业质量管理机构负责人岗位管理职责.doc

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药房企业质量管理机构负责人岗位管理职责 1.目的:为规范企业的质量管理工作,保证企业质量管理体系的有效运行,特制定本制度。 2.依据:《药品经营质量管理规范》。 3.适用范围:适用于质量管理机构负责人。 4.责任:质量管理机构负责人负责。 5工作内容 5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。 5.2 负责制定药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。 5.3 建立公司药品质量管理体系,并指导、监督其有效运行。 5.4 定期主持质量管理工作会议,检查和分析质量形势,实施质量体系工作的持续改进。 5.5 负责首营企业和首营品种的质量审核。 5.6 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 5.7 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训。 5.8 负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 5.9 负责对药品的验收、保管和养护工作实行指导和监督。 6.直接责任: 6.1 对企业质量管理体系有效运行负责。 6.2 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 6.3 对首营品种和首营企业的审核负责。 7.考核指标: 7.1 质量管理体系运行的有效性。 7.2 质量管理体系的运行效率。 7.3 首营企业和首营品种的准确性。 7.4 各项职责完成情况。 8.任职资格: 8.1 药师或中药师以上技术职称(或中专以上学历并考取驻店药师) 8.2 具有职业责任感,能坚持原则。

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