文件控制程序教材课程.docVIP

KLCW.2-01-2017 KLCW.2-01-2017 PAGE 8 PAGE 7 1 天龙伟业航空航天科技有限公司企业标准 KLCW.2-01-2017 文件控制程序 1 范围 本标准规定了质量管理体系文件的分类、管理职责、工作程序和相应的质量记录要求。 本标准适用于质量管理体系文件的管理。 2 引用文件 KLCW.2-02记录控制程序 KLCW.2-08设计和开发控制程序 3 文件分类 3.1 公司质量管理体系文件分为技术文件、管理文件和外来文件三大类别。 3.2 技术文件包括企业技术标准、产品设计文件、工艺文件等。 3.3 管理文件包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、支持性文件（如质量计划、操作规程）、质量记录等。 3.4 外来文件包括来自国家、上级部门的质量法律法规、产品标准，来自顾客的产品标准、顾客要求等技术和管理文件。 4 职责 4.1 本标准由质量管理、科研、技术部门主管，相关单位协助管理。 4.2 质量管理部门负责质量管理体系文件的管理，科研部门负责科研产品技术文件、工艺文件和相应外来文件的管理，技术部门负责生产产品技术文件、工艺文件和相应外来文件的管理，公司办公室负责对有关上级来文、外来公文及公司行政文件中的质量管理要求进行识别、传递和控制，各职能部门负责与其业务相关的文件管理。 4.3 档案部门负责产品技术、管理标准管理。 5 外来文件控制程序 5.1 有关质量法律法规文件由质量管理部门识别、收集、登记、保持和发放使用。 5.2 档案部门组织公司有关标准文件的识别、收集、登记、保持和发放使用，并识别和跟踪其标准的修订状态。 5.3 各职能部门和技术部门所接收的顾客文件（含软件和知识产权文件等）应分类登记，并安排专人进行保持、借阅、使用和归还的管理；借阅和使用应在顾客允许的范围内进行。需要时可转换为公司内部文件进行管理。 5.4 采购部门识别、收集、登记和保持供方提供的有关文件；需要时，向有关部门和单位提供、借阅。 6 质量记录控制程序 各单位按KLCW.2-02的规定进行质量记录的管理。 7 质量管理体系文件控制工作程序 7.1 工作流程 质量管理体系文件控制工作流程见图1。 策 划 策 划 编 制 审 批 发放和使用 修 改 归档和处置 结 束 开 始 图1 质量管理体系文件控制工作流程 7.2 策划 7.2.1 质量管理部门应识别质量管理体系文件更新时机，策划质量管理体系所需管理类文件的编制工作；各职能部门依据公司质量管理体系文件编制安排，策划所主管业务的程序文件和相应支持性文件（如操作规程、管理细则等）的编制；各单位根据质量活动的实际情况，策划本单位质量活动所需的支持性文件。 7.2.2 各单位对质量活动管理类文件进行策划时应遵循质量管理八项原则，贯彻预防为主的管理思想，按过程方法对质量管理体系活动进行详尽而周密的策划。 7.2.3 当无支持性文件而有可能产生不利影响时，应确定和策划编制支持性文件。 7.3 编制 7.3.1 质量手册由质量管理部门编制，程序文件由各主管职能部门编制，支持性文件由各主管职能部门组织编制或各单位进行编制。 7.3.2 各单位组织文件编制时应遵循下列编制原则，展开质量管理体系文件的编制工作： a) 满足质量管理体系有关的标准要求； b) 适应公司发展，适应产品和顾客的要求； c) 工作程序流畅、高效； d) 控制措施适宜、有效； e) 具有较强的可操作性和可检查性； f) 与相关管理规定整体协调，全面控制； g) 识别和确定质量记录，所需表格由主管职能部门统一设计和发放； h) 文件以企业标准的形式编制，其格式、编号等符合企业标准化要求。 7.3.3 文件编写内容 7.3.3.1 质量手册 质量手册一般包括如下内容： a) 目次，各质量活动描述所在的页次； b) 前言； c) 公司质量方针和质量目标； d) 质量管理体系的范围，公司质量管理体系所覆盖的部门和单位，包括任何删减的细节和正当的理由； 质量管理体系程序文件的引用； 部门职责和权限； g) 质量管理体系所需的过程及资源配置、相互间作用及监视和测量的表述； h) 有关的附录资料； i) 更改控制的记录表格； j) 发布日期等。 7.3.3.2 程序文件 程序文件的