自愿性认证活动监管实务传递信任，服务发展.pptxVIP

自愿性认证活动 监管实务;目 录;一、自愿性认证活动监管概述 （一）自愿性认证活动的基本情况 （二）自愿性认证活动的监管体系;认证（Certification) 认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。（ISO/IEC 17000：2004） 认证：由认证机构证明管理体系、产品、服务符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。（ 《认证认可条例》 ）; ;参考： 国家认监委2016年第24号公告 《国家认监委关于自愿性认证领域目录和资质审批要求的公告》 ;管理体系认证：包括质量管理体系（ISO9001）QMS、环境管理体系（ISO14001）EMS、职业健康安全管理体系（ISO18001）OHSAS 、HACCP、能源管理体系认证（ISO23331）等。 截至目前，我国共有管理体系认证机构204家，共发放各类管理体系认证有效证书56.6万张，质量管理体系和环境管理体系认证证书数量位居世界第一。 目前，上海地区各类管理体系认证证书共4.3万张，其中质量管理体系认证证书有2.9万张。;返回;自愿性产品认证：对于强制性产品认证制度管理范围以外的产品认证，企业可根据需要自愿向认证机构提出认证申请。包括有机产品、无公害农产品、绿色食品等食品农产品认证，以及一般工业产品、节能低碳类产品认证等。 据统计，截止2015年末，全国共颁发各类自愿性产品认证证书约30万张，上海地区目前约有1.3万张自愿性产品认证证书。; ;主要法律法规： 法律：《产品质量法》 行政法规：《认证认可条例》 部门规章：《认证机构管理办法》，《认证证书和认证标志管理办法》，《认证及认证培训、咨询人员管理办法》、《有机产品认证管理办法》等 技术规范：《质量管理体系认证规则》、《能源管理体系认证规则》、《有机产品认证实施规则》 ; 《认证认可条例》（2003年颁布实施并于2016年1月13日修订） 标志着从行政法规立法层面确立了各项认证认可基本法律制度，对建立和规范公正、公开、诚实守信的认证认可市场秩序，促进我国认证认可事业的健康良性发展，具有十分重要的意义。 《条例》确立的六项认证认可基本制度： 统一的认证认可监督管理制度 认证机构从业准入制度 相关检查机构、实验室的认定制度 自愿性认证与强制性认证制度 统一的认可制度 法律责任制度 ;传递信任，服务发展 ;分级行政监管 国家认监委：明确监管要求；组织开展国家级专项检查。 省级质监部门：配合认监委专项检查；组织开展省一级专项检查；指导省级以下监管工作。 省级以下质监（市场监管）部门：配合国家和省级专项检查；开展日常监管。; 二、管理体系认证活动监管实务;（一）监管对象;监管重点 1、质量管理体系认证活动 2、能源管理体系认证活动;（二）监管方式及关注点;管理体系认证程序 1、认证申请 2、受理和合同评审 3、签订认证合同 4、审核准备 5、一阶段和二阶段认证审核 6、不符合项整改及纠正措施的验证 7、认证决定 8、发证 9、证后监督审核 10、再认证;监管方式一：认证活动现场观察（见证检查）;关注点： 确认认证机构和审核员的资质是否符合要求 确认审核员的专业和能力是否符合要求，没有专业审核员时是否配备技术专家。实习审核员和技术专家是否单独承担审核任务 审核计划中的审核时间和人员是否与实际一致，是否有人员不到现场或擅自减少审核时间的情况。为提高检查效率，见证检查时间宜安排在认证审核活动接近结束的时间段。;查阅审核计划，确认审核安排是否适当。如审核时间是否严重不足，低于认证规则的规定（实习审核员和技术专家不计算审核人天数），审核是否安排在获证组织生产或服务提供的阶段等。;监管方式二：认证结果监督检查;检查目的（以质量管理体系为例）： 1、检查认证活动程序的合规性：是否符合《质量管理体系认证规则》的要求； 2、检查认证结论的真实性：认证审核记录和审核报告的描述与企业的体系文件、实际运行状况是否一致； 3、获证组织对认证证书、标志的使用是否合法。 ; 检查程序;现场检查环节 告知企业本次检查的目的、方式以及企业的权利和义务。 要求企业提供有关文件资料： （1）获证组织基本资料：工商营业执照，认证证书原件，质量管理体系覆盖的活动涉及法定经营资质或行政许可的证书。 （2）认证活动有关审核资料：认证合同，审核计划，审核首、末次会议签到表，初审或监督审核的审核报告及审核记录，不符合项报告，认证费用发票。 （3）获证组织执行管理体系的有关记录：质量手册，程序文件，内审和管理评审报告，产品检验记录，不合格品控制记录。 ;对照《质量管理体系认证规则》检查认证程序是否完整合规，填写《质量管理体系认证活动监督检查记录表》的审核档案文件检查部分。 结合