房颤患者PCI支架置入术后口服抗栓治疗策略课件.pptVIP

RE-DUAL PCI总结 对于行PCI的房颤患者 使用达比加群联合一种P2Y12拮抗剂双联治疗较华法林三联治疗显著降低出血风险，且预防血栓栓塞事件的总体疗效相当 1 达比加群110mg 和达比加群150mg 两种剂量的双联治疗均显著降低风险 2 达比加群双联方案为房颤患者在PCI后抗栓治疗提供了新的选择，且两种达比加群剂量的均已批准用于房颤卒中预防 3 RE-DUAL PCI? VS PIONEER AF-PCI *利伐沙班 15 mg OD在J-ROCKET研究日本患者中得到验证: 1280 例NVAF患者随机接受15 mg OD 利伐沙班或调整剂量的华法林 (目标 INR 2.0–3.0 [70 岁]或年龄≥70岁患者中INR 降低至 1.6–2.6。Pradaxa EU SPC 2017; Xarelto EU SPC 2017; Cannon et al. Clin Cardiol 2016; Gibson et al. N Engl J Med 2016; Hori et al. Circ J 2012 RE-DUAL PCI? 和 PIONEER AF-PCI 试验的研究设计明显不同 达比加群: 在SPAF中，两种剂量均已被批准 利伐沙班: 15 mg OD 仅在中度肾功能不全*的房颤患者中得到验证 2.5 mg BID 未在SPAF患者中批准 RE-DUAL PCI? 采用标准的出血定义，而PIONEER AF-PCI采用复合事件标准、TMI和不规范的出血定义 PIONEER AF-PCI研究中主要安全性终点未充分校正 RE-DUAL PCI? 研究中对DAPT进行预定义，而PIONEER AF-PCI研究中则由研究人员决定 NOAC 剂量 主要研究终点 数据分析 RE-DUAL PCI?采用更广泛的纳入标准，而PIONEER AF-PCI 排除了近期有GI出血、ICH或任何有卒中/TIA病史的患者 入选人群 *裸金属支架置入1个月后，或药物洗脱支架置入3个月后停用ASA； ?如果在1或6个月后停用P2Y12抑制剂（由医生决定），在剩余时间，利伐沙班转换成15/10mg OD；?如果在1或6个月后停用P2Y12抑制剂（由医生决定），在剩余时间，患者继续使用华法林联合ASA1. Cannon et al. Clin Cardiol 2016; 2. Gibson et al. Am Heart J 2015; 3. Gibson et al. N Engl J Med 2016 RE-DUAL PCI vs PIONEER AF-PCI: 治疗方案 每个三联治疗组预先确定抗血小板治疗时间 每个三联治疗组中三联治疗的抗血小板治疗时间由研究者判定 验证性试验 探索性试验 开放标签试验，评估行PCI治疗的房颤患者的抗栓治疗:1 双联治疗(达比加群 110 或150 mg BID + P2Y12 抑制剂) VS 三联治疗(华法林 + P2Y12 抑制剂 + ASA)* 开放标签试验，评估行PCI治疗的房颤患者的抗栓治疗:2,3 双联治疗(利伐沙班 15/10 mg OD+ P2Y12抑制剂) VS 三联治疗(利伐沙班 2.5 mg BID+ P2Y12 抑制剂 + ASA)? 或 三联治疗(华法林 + P2Y12 抑制剂 + ASA)? RE-DUAL PCI PIONEER AF-PCI CL W ASA CL R CL R CL ASA CL ASA W R 达比加群剂量的安全性和有效性 这些研究中被检验的NOAC剂量是否也被批准用于房颤患者的卒中预防？ 在一项验证性试验中，110mg BID方案在6015例患者中进行检验4 150mg BID方案在6076例患者中进行检验4 在房颤患者中，两种剂量都被 批准用于卒中预防5 在一项探索性试验中，15/10mg OD方案在639例日本患者中进行检验6§ 2.5mg BID尚未在房颤患者卒中预防的验证性试验中得到检验 2.5mg BID未被批准用于房颤患者的卒中预防7; 15/10mg OD方案除日本之外尚未被批准 R110 R150 15 10 2.5 利伐沙班剂量的安全性和有效性 §在ROCKET AF研究中也以探索性方式检验了利伐沙班15mgOD方案8 这些开放标签试验的主要终点指标可靠性如何？ 主要终点由 公认的安全终点指标组成; 100％的事件被独立的、盲法委员会裁决1 复合主要终点； 需要治疗的出血不常用但影响了结果; 15％的事件被独立委员会裁决3 ISTH 大出血 ISTH CRNM 出血 TIMI 大出血 TIMI 小出血 需要治疗的 出血 12%出血 7%出血 86%出血 或 综合 主要安全