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Q_DG 002-2018护客牌免洗消毒凝胶.pdf

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Q/DG 黑龙江大广医药有限公司企业标准 Q/DG 002-2018 护客牌免洗消毒凝胶 2018-08-1 发布 2018-08-20 实施 黑龙江大广医药有限公司 发布 前 言 本标准依据 GB/T 1.1-2009编写规则起草。 本标准由黑龙江大广医药有限公司提出并起草。 本标准由黑龙江大广医药有限公司批准。 本标准主要起草人:王秀坤。 本标准有效期为三年。 I 护客牌免洗消毒凝胶 1 范围 本标准规定了护客牌免洗消毒凝胶的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验 规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以纯化水、乙醇、乳酸链球菌素、卡波姆、三乙醇胺、香精为原料配制成 的使用安全、对黏膜无刺激,用于卫生手消毒和外科手消毒的手消毒凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的使用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB5296.1 消费品使用说明 总则 GB27950 手消毒剂卫生标准 GB30606 食品安全国家标准食品香精 HG/T3268 工业用三乙醇胺 GB1886.231-2016 食品添加剂 乳酸链球菌素 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 2015 年版 一、四部 中华人民共和国卫生部 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范(2002 年版) 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53 号 消毒产品生产企业卫生规范 国家卫生和计划生育委员会 国卫监督发[2014]36 号 消毒产品卫生安全评价规定 国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 乙醇、卡波姆、三乙醇胺应符合《中华人民共和国药典》2015 年版 二部各相应项下 的要求。 3.1.2 纯化水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版 四部各相应项下的要求。 3.1.3 乳酸链球菌素应符合GB 1886.231-2016 的规定。 3.1.4 香精应符合GB30606的规定。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 1 Q/DG 002-2018 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 无色或淡粉色透明 气 味 本产品特有气味 组织状态 凝胶状 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 理化指标 项 目

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