Q_371402DMD008-2019名德牌新洁尔灭消毒液.pdf

Q/371402DMD 山东名德医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DMD008—2019 名德牌新洁尔灭消毒液 2019-07-16 发布 2019-07-16 实施 山东名德医疗科技有限公司 发布 Q/371402DMD008—2019 前 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准 为准。 本标准于2015年1月发布并实施，2018年1月第二次修订，2019年7月第三次修订。 本标准起草单位：山东名德医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：齐飞飞。 Q/371402DMD008—2019 名德牌新洁尔灭消毒液 1 范围　 本标准规定了名德牌新洁尔灭消毒液的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法 检验规则和标志、包装、运输、贮存、标签和使用说明书、注意事项。 本标准适用于我公司生产的名德牌新洁尔灭消毒液（以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件　 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 6678—2003 化工产品采样总则 GB/T 6680—2003 《液体化工产品采样通则》 GB/T 6682—1992 实验用水规格及试验方法 GB 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 《中华人民共和国药典》二部（2015 年版） 《消毒技术规范》 2002 版 《消毒产品标签说明书管理规范》 2005 版 国家质量监督检验检疫总局第 75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原材料要求 原材料要求应符合表 1 的规定： 表 1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 苯扎溴铵 工业一级 纯度≥95% 应符合《中华人民共和国药典》二部（2015年 纯化水 医药级 版）中“纯化水”项下规定 3.2 技术要求 消毒液技术要求应符合表 2 的规定 表2 项目 指标 苯扎溴铵，% （w/v） 2.7～3.3 Q/371402DMD008—2019 理化指标 pH 值 6.0-10.0 有效期 24 个月，有效期内苯扎溴铵含 稳定性 量下降率