硫酸头孢喹肟注射液在猪体内的生物等效性研究.PDFVIP

中国兽药杂志２０１９年７月第５３卷第７期　 　 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ Ｄｒｕｇ ·６１· ｄｏｉ：１０．１１７５１／ ＩＳＳＮ．１００２－１２８０．２０１９．０７．１０ 硫酸头孢喹肟注射液在猪体内的生物等效性研究 １ １ １ ２ １ １ １ １∗ 李龙飞 ，孔 梅 ，郑 莉 ，陈 玲 ，冯言言 ，常 雪 ，崔 进 ，吴连勇 （１．齐鲁动物保健品有限公司，济南２５０１００；２．山东省兽药质量检验所，济南２５００２２） ［收稿日期］２０１９－０６－０２　 ［文献标识码］Ａ　 ［文章编号］１００２－１２８０ （２０１９）０７ －００６１－０７　 ［中图分类号］Ｓ８５９．７９ ［摘　 要］　 为研究国产和进口硫酸头孢喹肟注射液（７．５％）在猪体内的药代动力学特征和生物等 效性，采用双处理、双周期随机交叉试验设计，将２０ 头健康三元杂交猪随机分成２ 组，按３ ｍｇ／ ｋｇ 体 重分别单剂量肌内注射受试制剂和参比制剂。 采用超高效液相色谱－ 串联质谱法测定血浆中头孢 喹肟的浓度，利用 ＷｉｎＮｏｎｌｉｎ ６．３ 软件计算主要药动学参数，并评价两种制剂的生物等效性。 结果 显示，受试制剂和参比制剂的Ｔｍａｘ 分别为２．３０ ±０．７３ ｈ 和２．２５ ±０．５５ ｈ；Ｃｍａｘ 分别为２．３７ ± －１ ０３４ μｇ／ ｍＬ和２．４５ ±０．３６ μｇ／ ｍＬ；ＡＵＣ 分别为２６．３８ ±２．３０ μｇ ·ｈ ·ｍＬ 和２４．８６ ±２．１９ ０ － ｔ －１ －１ －１ μｇ ·ｈ ·ｍＬ ；ＡＵＣ 分别为２６．７４ ±２．３４ μｇ ·ｈ ·ｍＬ 和２５．０７ ±２．２０ μｇ ·ｈ ·ｍＬ 。 硫酸头 ０ － ∞ 孢喹肟注射液受试制剂和参比制剂的ＡＵＣ 、ＡＵＣ 、Ｃ ｍａｘ、Ｔ ｍａｘ 均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。 ０ － ｔ ０ － ∞ 双单侧ｔ 检验结果显示两种制剂生物等效，临床上可相互替代。 该试验可为兽医临床合理用药提供 参考。 ［关键词］　 超高效液相色谱－ 串联质谱；硫酸头孢喹肟注射液；猪；生物等效性 Ｂｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅ ｏｆ Ｃｅｆｑｕｉｎｏｍｅ Ｓｕｌｆａｔｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉｎ Ｐｉｇｓ １ １ １ ２ １ ＬＩ Ｌｏｎｇ－ｆｅｉ ，ＫＯＮＧ Ｍｅｉ ，ＺＨＥＮＧ Ｌｉ ，ＣＨＥＮ Ｌｉｎｇ ，ＦＥＮＧ Ｙａｎ－ｙａｎ ， １ １ １∗ ＣＨＡＮＧ Ｘｕｅ ，ＣＵＩ Ｊｉｎ ，ＷＵ Ｌｉａｎ－ｙｏｎｇ （１．ＱｉｌｕＡｎｉｍａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ ＣｏＬｔｄ，Ｊｉｎａｎ２５０１００，Ｃｈｉｎａ；２．Ｓｈａｎｄｏｎｇ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ ｏｆ Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ Ｄｒｕｇ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｉｎｓｐｅｃｔｉｏｎ，Ｊｉｎａｎ２５００２２，Ｃｈｉｎａ） 　 　 Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：ＷＵＬｉａｎ－ｙｏｎｇ，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｉａｎｙｏｎｇ．ｗｕ＠ｑｉｌｕ－ｐｈａｒｍａ．ｃｏｍ Ａｂｓｔｒａ