Q_HXPS 026-2019心普牌全效能多酶清洗剂.pdf

Q/HXPS 杭州心普生物科技有限公司企业标准 Q/HXPS 026-2019 心普牌全效能多酶清洗剂 2019-06-28 发布 2019-07-01 实施 杭州心普生物科技有限公司 发布 前言 经检索，目前该产品尚无同类产品国家标准和行业标准，特制订本企业产品标准。 本标准的编写遵循了GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2-2.002 《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》中有关产品标准的 基本规定。 本标准有杭州心普生物科技有限公司提出。 本标准有杭州心普生物科技有限公司技术部起草。 Q/HXPS 026-2019 心普牌全效能多酶清洗剂 1 范围 本标准规定了全效能多酶清洗剂的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签及包装、运输、贮 存。 本标准适用于强效蛋白酶等5 种生物酶、表面活性剂、稳定剂、快速渗透剂复合配制的全效能多酶 清洗剂。适用全自动喷淋机、超声波机、牙科专用清洗机等机器自动清洗及有效针对所有医用金属器械、 医用塑料、可重复使用导管及容器的手工清洗。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第一部分：按接收质量限检索的逐批检验抽样计划 《消毒技术规范》（2002 版） JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料 3.1.1 酶活力 （万u/ml）：符合相关要求 3.1.2 水：去离子水，符合中国药典（2015 版）第二部要求。 3.2 理化指标 理化指标应符合表1 的要求。 表1 理化指标 项目 要求 试验方法 外观 蓝色液体 将样品装入比色管内，在明亮处目测样品。 PH 值 6-8 按《消毒技术规范》（2002 版）进行 3.3 微生物指标 微生物指标应符合表2 的要求。 表2 微生物指标 项目 指标 试验方法 细菌菌落总数 （cfu/ml） ≤200 大肠杆菌 不得检出 绿脓杆菌 不得检出 按GB/T 15979-2002 附录进 行