医院用药的管理与评价赵志刚.ppt

内 容 提 要 一、医院用药现状 二、合理用药与药物遴选、管理、评价 三、抗菌药物滥用严重 四、抗菌药物分级管理与遴选 五、我院药事管理文件解读 一、医 院 用 药 现 状 二、合理用药与药物遴选、管理、评价 医药工作者的天职 不少人已忘却或淡化 合理用药是最大的节约－资源利用优化 病人用药成了获取利润和私利的摇钱树 药品消费的正反馈怪圈 各方利益的驱动扭曲了中国当前的用药模式 药品是个巨大市场，但管理部门过多 合理用药应列入医药体制改革的核心任务中 推进合理用药的时机到来－付款方(社保，商业保险)干预是合理用药的关键驱动力 WTO后医院面临真正的生存竞争，外资医院和保险公司 合理用药的推动与实施 达成理论共识：中国医药体制改革关键？行业间利益分割？病人利益？ 相关政策与实施机构：医院考核评级，各类医疗保险机构 技术支持：医院药学重要任务，尽快完成供应型向服务型转换，服务应以推进合理用药为中心 合理用药的生物医学标准（WHO/MSH 1997) 药物正确无误 用药指征适宜 疗效，安全性，使用，价格，对病人适宜 剂量，用法，疗程妥当 用药对象适宜，无禁忌症，不良反应小 调配无误（包括信息提供〕 病人顺应性良好 合理用药的含义 安全，有效，经济地用药 用药（drug use〕包括： 诊断，开处方，写标签（labeling），包装，分发，病人遵瞩治疗的全过程 不合理用药的后果 临床后果： 治疗延误，失败，不良反应，药源性疾病 社会后果： 医疗机构和医生信誉受损，病人投诉，纠纷不断 社会资源浪费和或病人费用无意义增加 误导医药产业发展 医疗行为的国际形象下降 用药合理性的判断标准？— 以循证医学为基础 药品说明书－法定标准，但国内外差异很大，药典已无适应证和剂量规定 药物治疗指南(guideline)，临床路径(Clinical pathway)－一般由学会，医疗机构或卫生行政部门制定 公认的参考书，数据库或研究文献 专家委员会讨论 专家个人意见 WHO评估处方指标 每个病人平均开药品种数量 仿制药品的百分比 开抗生素占病人百分比 使用注射剂占病人百分比 使用基本用药目录里占百分比 药事和治疗学委员会(Pharmacy Therapeutic Committee) 医疗单位用药品种增加，淘汰 制定用药指导原则和相关规定 编辑出版本单位处方集(Formulary) 药物不良反应监测 Unlabeled (Off-Label) Use 理由： 标签批准的用途是基于早期研究结果，往往落后与当前的知识和研究 只按标签批准的用途用药并不意味医术精良 条件： 合理的科学理论基础 医药学专家意见 对照的临床研究 利弊平衡 对注意事项，禁忌证，警告信息有充分了解 医疗机构或上级医生认可 意义：临床需要，发现药品的新用途 药品说明书之外的用法--FDA态度 1982年4月，FDA对“药品说明书之外的用法”称：“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物，对于上市后药品，医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内，在某些情况下，医学文献报道的‘说明书之外的用法’是合理的”8。 FDA明确表示“不强迫医生必须完全遵守官方批准的药品说明书用法”。药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献，若“药品说明书之外的用法” 是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的，是为了患者的利益，没有欺骗行为，“药品说明书之外的用法”是合理的3。 药品说明书之外的用法--结论（1） “药品说明书之外的用法”在当前药物治疗中发挥重要的作用，它的存在是合理的。只按标签批准的用途用药并不意味医术精良 用药目的。当用药目的仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究 “药品说明书之外的用法”--结论（2） 实施条件： 合理的科学理论基础 对照的临床研究资料 对注意事项，禁忌证，警告信息，利弊平衡 医药学专家意见，上级医生/医疗机构或认可 患者知情权。是否签署知情同意书取决于 “说明书之外的用法”的危险程度、偏离标准操作的程度及用药目的等 处方审查与调配-尽量电脑在线筛查 常规审查,适应症,剂量与用法,疗程,禁忌症 重点审查： 高危品种 高危人群 重要药物相互作用 重复用药 皮试品种管理 病人告知与教育 用药的5正确原则 正确的时间 正确的剂量 正确的药物 正确的给药途径 正确的病人 常见的不合理用药情况 适应证不当 未选对目标适应证的最佳药物 剂量，用法，给药途径，疗程不恰当 未体现个体化给药要求 重复给药 有害的药物相互作用 配伍禁忌 中国病人用药信息分类 显性信息 病历资料 处方 实验室检查结果 病理结果 影像学结果 人口学资料 隐性信息 使用的药品质量？ 病人用药方法正确否？ 替换药品与原用药的生物等效性？ 有无病人要求开