综合知识试题200题(16).doc

试卷 一、单选题：本节共 200 题。 1． 药品监督管理部门在一次例行检查时发现一诊所购进的药品有一批没有购进记录，该诊所负责人称还没有来得及记录，表示马上补记。从进货单据所载的日期看，该批药品已购进两个月。药品监督管理部门在出门前又听到患者议论起该诊所上个月举办的专治糖尿病的神奇特效药的宣讲，还互相打听下次宣讲会的时间。如果患者所说内容属实，该诊所违反了( )。 A.《药品流通监督管理办法》第十一条之规定 B.《药品流通监督管理办法》第十三条之规定 C.《药品流通监督管理办法》第十五条之规定 D.《药品流通监督管理办法》第十六条之规定 2． 某地药监局查明一社区卫生服务站在2012年1月至2013年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观，标示为“制造商:杏林药业株式会社监制，日本?东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。 A.《药品生产许可证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》 D.《医疗机构执业许可证》 3． 近年来，xx市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如舒乐安定等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。 A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件 D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 4． 某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社监制，日本?东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来己应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工元药品经营资质。购药人员认为该产品系日本生产，广州走私入境，不能放在柜台上卖，也未索取《进口药品注册证》。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明( )。 A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 C.药品名称、数量、价格，Att号、储运条件、药品标准 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 5． 2013年3月被中央文明委授予“当代雷锋”荣誉称号的是：（）。 A、 徐本禹 B、乔安安 C、郭明义 D、白芳礼 6． A制药厂是经药监局批准建立的一民营药厂，主要生产阿司匹林片。为节约生产成本，经与B化工厂协商，由B化工厂利用其现有水杨酸等化工原料，生产乙航水杨酸作为其阿司匹林片的原料，B化工厂并未获得有关部门审查批准可以生产药品原料。案发之日，B化工厂已向A药厂供应乙耽水杨酸5吨，获利3万元；A药厂利用该批原料生产出阿司匹林片若干批，价值6.5万元，尚未售出。若吊销A药厂药品生产许可证，处罚由( )给予。 A.省药监局 B.国务院主管部门 C.市药监局 D.当地药品监督管理部门 7． 第57届联合国大会通过决议，接纳的联合国第190个正式会员国是 A.瑞士　 B.奥地利 C.马耳他　 D.黑山共和国 8． 统计表明，从2010年第二季度起，中国GDP超过日本，成为全球第二大经济体，但第二大并不等于第二强，从人均GDP看，中国仅为日本的