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临床科研概述;第六章 临床科研概述 ;第一节 临床医学科研的研究对象和内容;临床医学科研分类;临床流行病学（clinical epidemiology）;临床流行病学（clinical epidemiology）;一、研究对象及任务;二、研究内容;第二节 临床医学科研的特点 ;一、研究对象的复杂性;二、临床科研涉及到医德与伦理学问题;三、建立实验动物模型的必要性;四、内容广泛、涉及学科众多;涉及的方法学;临床医学研究的发展趋势;第三节 临床科研的设计、测量与评价;以上三点可归纳为临床科研的设计（design）、测量(measurement)与评价(evaluation)三个方面,简称DME。 DME在于帮助临床医生开展有针对性的研究或利用各种信息,考虑各种可能的结局,如效果、副作用、费用等,通过综合分析与评价,做出正确的决策,付诸实践,并在实践中随时修正决策。;DME涉及的临床研究类型,一般可分为：;一、临床科研设计 ;临床医学研究首先要进行科研设计。 临床科研设计可使研究结果与真实结果间的误差减至最低限度,并能得到一个关于研究结果与真值之间误差大小的精确估计。 确定了科研课题后,首先要对课题进行设计,主要研究哪些内容,选定什么研究技术,采取哪些步骤等进行科研设计,提出切实可行的研究计划,以确保科研工作顺利开展。;临床科研设计是科研实施前最重要的内容。 围绕研究目的，从立题到结论，始终要贯穿设计， 如提出问题、确定目标、病例选择、基线测定、分组方法、干预安排、观察随访、表格制定、数据收集、统计分析、结果判断等，都要有系统、全面、科学的计划、安排和管理，以保证研究按时保质进行，使结果能阐明或解决所提出的问题。;作为一名临床医师，通常认为应该具备三种能力： 收集临床科研资料的能力 解决临床疾病的能力 评价文献及临床论据的能力。 ;（一）临床科研设计的三方面;1.专业理论设计;2.专业技术设计;3.统计学设计;（二）临床科研设计的三要素;（三）临床科研设计的主要步骤及内容;7.试验因素要具体化、标准化、量化 8.确定试验观察的周期要合适 9.选择正确的收集、整理与分析数据的方法，制定必要的统计表格。 10.避免机遇、偏倚与交互作用所造成的误差 11.资料分析方法及统计方法的选择 12.科研实施前的工作;1.提出问题、建立假设、选题立题;2.选择最恰当的临床科研设计方案;④疾病的预后及自然病程研究 可采用队列研究和随机对照试验。 ⑤有关疾病在人群中的分布研究 可采用横断面研究。 ⑥罕见病介绍 采用病例报告及病例分析 ;3.根据研究目的选择适当的受试对象;临床试验中通常把具有下列情况的患者，作为排除对象： ①同时患有另一种影响本次科研效果的疾病； ②同时患其他严重疾病者； ③已知对药物有不良反应者。;4.设置合理的对照 5.抽样与分组均应尽可能采用随机化的方法 6.科学估计样本含量;7.试验因素要具体化、标准化、量化;8.确定试验观察的周期要合适;10.避免机遇、偏倚与交互作用所造成的误差;11.资料分析方法及统计方法的选择;12.科研实施前的工作;二、临床科研测量;（一）对测量指标的要求;（二）测量指标的种类;三、临床科研评价;在评价的内容方面应注重三点：;常用的评价标准包括;McMaster大学介绍了与各种研究类型对应的评价标准;（一）诊断试验的评价标准;5.截断点的确定是否合理？ 6.如该试验是作为一组试验或作为序列试验之一应用于临床，应当检验该试验在该组试验总的效应中的作用。 7.是否对该试验的操作方法及注意事项做了详细介绍？ 8.该试验的实用性如何？;（二）病因和因果关系的研究的评价标准;5.是否有剂量反应关系，其联系是否有流行病学意义？ 6.其联系是否有医学上的意义？ 7.其联系是否有特异性？ 8.这种联系是否和以前已被证实的病因联系类似？;（三）防治效果的评价;（四）预后估计的评价;思考题：