中药药剂学的发展简史.ppt

中药制剂的原辅料 一、中药制剂原料 （一）中药制剂原料的类别。 1．中药饮片 2．植物油脂 3．中药提取物 中药制剂的原辅料 一、中药制剂原料 （二）中药制剂原料的特点。 1．来源的多样性 2．成分、性味、功效的多样性 3．质量影响因素的多样性 中药制剂的原辅料 一、中药制剂原料 （三）中药制剂原料的质量控制。 中药制剂中使用的饮片、植物油脂和提取物，均应符合《中国药典》2015年版的相关规定，主要包括以下几方面，即性状、鉴别、检查和含量测定等 中药制剂的原辅料 二、中药制剂辅料 （一）中药制剂辅料的类别。 1．按药物剂型及制剂物态分类 2．按剂型分散系统分类 3．按中药制剂辅料的用途分类 中药制剂的原辅料 二、中药制剂辅料 （二）中药制剂辅料的特点。 1． “药辅合一” 2． “药引” 中药制剂的原辅料 二、中药制剂辅料 （三）中药制剂辅料的地位与作用。 1.中药制剂辅料是中药制剂成型的基础 2.可改变药物的理化性质 3.可改变药物的给药途径和适应证 4.可促进或延缓药物的吸收 5.有利于提高制剂稳定性 6.可促进新剂型的形成 7.有利于提高患者临床用药的顺应性 中药制剂的原辅料 二、中药制剂辅料 （四）中药制剂辅料选择的基本原则。 1.根据制剂剂型的需要选择辅料 2.根据给药途径选择辅料药物 3.根据主要药效成分的性质选择辅料 第五节 中药药剂工作的依据 中药药剂工作的依据 一、药品标准 （一）药典。 1．概念 2．《中国药典》的发展简况 3．其他国家药典 中药药剂工作的依据 一、药品标准 （二）其他药品标准。 其他药品标准主要为《局颁药品标准》 中药药剂工作的依据 二、药事法规 （一）中华人民共和国药品管理法 （二）药品生产质量管理规范 * * ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? * * 中药药剂学 供中药学、药品生产技术、中药制药技术、中药生产与加工用 全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材 第一章 绪论 重庆三峡医药高等专科学校 易东阳 目录 第一节 概述 第二节 中药药剂学发展简史 第三节 中药剂型分类与选择原则 第四节 中药制剂的原辅料 第五节 中药药剂工作的依据 第一节 概述 概述 一、中药剂学的性质与任务 （一）中药剂学的含义与简介 中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学 概述 一、中药剂学的性质与任务 （二）中药剂学的任务 1．继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术和经验。 2．加强中药药剂学基本理论的研究。 3．吸收和应用现代药剂学的理论、技术、设备及研究成果，加速实现中药药剂现代化。 4．研究和开发新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。辅料包括赋形剂和附加剂。 概述 二、学习中药药剂学的意义 1．一方面为适应中药制剂和中药调剂工作做好知识与技能储备。 2．另一方面中药药剂学的发展贡献自身的力量。 概述 三、中药药剂学的常用术语 1.药物与药品 药物系指用于预防、治疗、诊断疾病的物质的总称，包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品 概述 三、中药药剂学的常用术语 2.剂型 系指将原料药加工制成适合于医疗或预防疾病需要的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。 概述 三、中药药剂学的常用术语 3.制剂 系指根据国家药品标准、制剂规范等规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药剂。 概述 三、中药药剂学的常用术语 4.调剂 系指根据医师处方，专为某一患者配制，并规定有用法用量的药剂调配操作。 概述 三、中药药剂学的常用术语 5.中成药 系指在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按照法定处方和制法大批量生产，具有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格，实行批准文号管理的药品。 概述 三、中药药剂学的常用术语 6.辅料 系指生产药品和调配处方时所用