药品不良反应监测报告培训课件.pptVIP

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  • 2019-09-13 发布于江苏
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药品不良反应监测报告培训;药品不良反应的概念;开展药品不良反应监测的意义;药品不良反应可能的原因;药物因素;药品不良反应分型;药品不良反应的机理;;医院开展ADR监测的优势;降低血脂;ADR对促进合理用药的实例;ADR监测为遴选,整顿和淘汰药品提供依据;; (中华人民共和国卫生部令81号) 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行。 部长?????陈竺?   二○一一年五月四日;第十三条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 第十九条 药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。;第二十一条??药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。 第六十七条??本办法自2011年7

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