临床实验室室内质控与室间质评课件.ppt

临床实验室室内质控与室间质评;质量控制的范畴 与质量控制有关的统计学的基本概念 室内质量控制的概念和意义 质控品的选择和使用 质控图与质控规则解读 室内质控的具体实施实例分析 室间质量评价的概念、作用及评分;全面质量控制（total quality management,TQM） 从临床医生开具检验申请开始至实验室完成检测，包括登记、审核发出报告和抱怨处理等全过程一系列保证检验质量的方法和措施。 广义上讲，室内质控适用于得出检验结果的全部活动，包括：标本收集、检测、结果报告等。 ;;质量控制;一、与质量控制相关的统计学的基本概念;（二）均数、标准差和变异系数;真值、约定真值和靶值;测量误差、总误差和准确度;系统误差和偏倚;概念：室内质量控制（internal quality control, IQC），简称室内质控。 为达到预先设定的质量要求，实验室内部所采取的操作技术和活动。 室内质控基本内容：质控品、控制图、控制规则，以及失控的判断和处理等诸多内容。 ;具体做法： 检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。;意义： 1.通过对质控结果的统计判断，推定同批次患者检测结果的可靠性。 2.控制本实验室测定的精密度，监测其准确度的改变，提高常规工作中批间或批内标本检测结果的一致性。;三、质控品的选择和使用;;;;3．瓶间差;;;4．定值与非定值;4．定值与非定值;;;血糖2个水平质控示意图：单位mmol/l;;;7.质控品检测的频次和位置;7.质控品检测的频次和位置;　;2．质控图功能;;;L–J质控图作法;;与旧批号质控品一起平行测定一段时间 根据20次或更多独立批次获得的至少20个结果 剔除离群值后（外的测定结果）计算出平均数作为质控图的暂定中心线 计算出标准差作为质控图的暂定标准差;稳定期较长的质控品;稳定期较长的质控品;;;;;6.常用质量控制规则;常用质控规则的符号和含义;常用质控规则的符号和含义;常用质控规则的符号和含义;常用质控规则的符号和含义;常用质控规则的符号和含义;常用质控规则的符号和含义;推荐使用的质控规则;;;;（一）失控处理的工作流程 立即停止该批次报告的发放 查找失控原因，有针对性地处理 再次做室内质控验证，直至质控结果在控为止 填写失控记录表，交专业组组长（或指定工作人员）审核、签字 审核者查验处理流程和结果 由审核者决定是否发出与失控同批次的患者报告 由审核者决定是否收回失控发现前已发出患者报告;导致失控的常见因素 1、人为因素：操作失误 2、试剂、校准物、质控品失效；实验用水 如：质控品混淆，复溶混匀不完全，试剂保存不当，… 3、仪器维护不良 如：比色杯污损，加样针堵塞，仪器维修后，… 4、采用的控制规则、控制限范围不合理;失控过程分析 仔细查看质控图上质控数据分布，分析所违背质控规则，大致确定误差的类型，区分是随机误差还是系统误差。 建立常见失控原因与误差类型的联系。 重点关注新进改变的因素与失控之间的关系。 对于手工操作介入较多项目，应回顾操作的全过程，有无更换操作人员、有无定时定量方面的错误、有无计算方面的失误，排除人为因素后，分析是否存在校准品、试剂、比色计等方面的原因。;失控处理的常见措施与意义 重新测定同一质控品：主要查明人为误差，或偶然误差。 新开质控品重测失控项目：用以解决质控品溶解不当或溶解后保存不当致变质等问题。 进行仪器维护或更换试剂，重测失控项目。 重新校准：解决系统漂移问题。;11.室内质量控制的数据管理;观察逐月的平均值的折线图：发现系统漂移！ 观察逐月的标准差（或变异系数）的折线图，发现仪器的定期维护保养是否到位！;校准周期;五、室内质控具体实施实例分析 ------如何做好室内质控;五、室内质控具体实施实例分析 ------如何做好室内质控;四、室内质控的具体实施， ------如何做好室内质控;;四、室内质控的具体实施， ------如何做好室内质控;可以参照上一年血细胞分析质控物的实测CV的值，同时满足≤1/2CLIA’88规定的血细胞分析允许误差的要求，设定血细胞分析仪室内质控的允许CV值。 可参考：血细胞分析室内质控;务必要记住的原则：;六、室间质量评价概念、作用及评分　;室间质量评价的目的和作用 评价实验室的检测能力，识别实验