海南朗腾医疗设备血液透析耗材生基地环境影响评价报环评报告.docVIP

PAGE 92 PAGE 1 建设项目环境影响报告表 （报批稿） 项目名称： 海南朗腾医疗设备有限公司血液透析耗材生产基地项目（修编） 建设单位(盖章)： 海南朗腾医疗设备有限公司 编制日期：201 国家环境保护部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1．项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2．建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3．行业类别——按国标填写。 4．总投资——指项目投资总额。 5．主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6．结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7．预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8．审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 海南朗腾医疗设备有限公司血液透析耗材生产基地项目（修编） 建设单位 海南朗腾医疗设备有限公司 法人代表 李强 联 系 人 莫慕佳 通讯地址 海南省海口市金盘工业区 联系电话传 真 邮政编码 570216 建设地点 海口国家高新技术开发区美安科技新城一期规划六路以西，规划四路以南的A0405-1地块 立项审批部门 海口国家高新技术产业开发区管理委员会 批准文号 海高新备【2015】7号 建设性质 新建（修编） 行业类别 医疗诊断、监护及治疗设备制造C3681 占地面积 16666.49m 建筑面积 21035.78 总投资（万元） 8800 环保投资（万元） 216 环保投资占总投资比例 2.45% 评价经费 投产日期 2016年年底 工程内容及规模： 1、项目由来 海南朗腾医疗设备有限公司成立于2005年10月，是血液透析耗材专业生产企业，为血液透析机公司提供透析耗材。海南朗腾医疗设备有限公司建有按GMP标准设计的厂房及百级无菌检验室，全自动封闭式的生产流水线，配备有高效液相色谱仪、紫外分光光度等高精度生产、研发和检验仪器。海南朗腾医疗设备有限公司紧跟国际透析技术，独立研制和生产血液透析耗材产品。海南朗腾医疗设备有限公司秉承着“质量至上，服务健康”的经营理念，紧密结合中外医疗器械科研部门，务真求实，精益求精，致力为社会创造出安全、高效、质优的医疗产品。 海南朗腾医疗设备有限公司血液透析耗材生产基地位于海口国家高新技术开发区美安科技新城一期A0405-1地块（N:19°57′52.68′′,E:110°09′37.19′′）（详见附图1地理位置图），海南朗腾医疗设备有限公司主要生产血液透析耗材产品。 原《海南朗腾医疗设备有限公司血液透析耗材生产基地项目环境影响报告表》已于2015年完成并通过原海口市环境保护局审批，批复文号为“海环审【2015】494号”，原本项目建设包括西思尔柠檬酸消毒液10万桶/年、一次医用表面消毒巾80万袋/年、血液透析A液和B液240万份/年、血液透析A粉和B粉240万份/年和注射用氯化钠1000吨/年，随着市场的需求增大，为了适应市场发展，现拟在原来的建设内容上增加一次性血液透析管路30万套/年和瑞诺灵血液透析机消毒液2.1万桶/年。根据现状调查，原项目于2015年底开工建设，目前已完成主体工程的地基建设，预计2016年年底建成投产，现拟在原来的建设规模上增加血液透析耗材产品，主体设施、辅助设施均无增加，待项目设施建成后，同时投入进行生产。 根据环境保护部办公厅文件（环办【2015】52号）以及《环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》有关规定，建设项目的性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施五个因素中的一项或一项以上发生重大变动，且可能导致环境影响显著变化（特别是不利环境影响加重）的，界定为重大变动，属于重大变动的应当重新报批环境影响评价文件。由于本项目的建设内容有所改动，因此，现对原《海南朗腾医疗设备有限公司血液透析耗材生产基地项目环境影响报告表》（2015年6月）进行修编。 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015年6月），该项目属于“M医药”类别中“单纯药品分装、复配和卫生材料及医药用品制造”类，应编制报告表。建设单位—“海南朗腾医疗设备有限公司”重新委托海口海环院环评有限公司承担该项目的环境影响评价工作。我司在现场踏勘基础上，结合项目所在区域规划要求及其环境的具体情况，按照