梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法).docVIP

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） [产品名称] 通用名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） 英文名称：Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum（Colloidal Gold） [包装规格] 一人份/袋，100袋/盒；25人份/筒，100人份/盒；单支/袋，50支/盒。 [临床意义] 快速检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 [检验原理] 应用免疫层析式双抗原夹心法原理 [主要组成成份] 由纯化的基因重组梅毒螺旋体（Treponema Pallidum）抗原，免疫重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂制成。 [储存条件及有效期] 4-30℃避光干燥处密封储存，切勿冰冻。有效期24个月。 [样本要求] 采集静脉血1-2ml与干净容器中分离出血或血浆样本，如不及时测定可置4℃冰箱贮存，超过三天应加入0.1%硫柳汞防腐，不可使用冻干样本。 [检验方法] 待测样本、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸条或测试卡。 条型产品将测试条有剪头的一段插入血清或血浆样本容器中，约10秒后取出平放，15分钟内观察显示结果。测试纸插入样本深处不可超过MAX标志线。 板型产品用所配滴管加2-3滴（约80μl-120μl）样本于加样孔中，15分钟在观察孔中观察显示结果。 [检验结果