Q_SAM001-2019按摩精油企业标准.pdf

Q/SAM 汉方世家生物科技 （海南省）有限公司企业标准 Q/SAM001-2019 按摩精油 （汉方一号） 2019-08-07 发布 2019-08-08 实施 汉方世家生物科技 （海南省）有限公司发布 Q/SAM001-2019 前言 本产品目前尚无相应的国家标准、行业标准，为了规范产品的技 术特性，确保产品安全有效，特制定本产品标准，作为产品生产质量 控制的依据。 本企业根据 《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和产品 质量法》GB/T 1.1 标准化工作指导原则第一部分 《标准的结构和编写 规则》的规定，组织制定了 “按摩精油 （汉方一号）”产品标准。 本标准由汉方世家生物科技 （海南省）有限公司提出 标准起草单位：汉方世家生物科技 （海南省）有限公司 标准主要起草人:王建武、云惟锦 Q/SAM001-2019 按摩精油 （汉方一号） 1. 范围 本规范规定了按摩精油 （汉方一号）的组成、规格、要求、检验方法、包装、运输及储 存。本标准适用于按摩精油 （汉方一号），用于跌打损伤、腰肌劳损、关节疼痛、风湿关节 按摩外用复方精油。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改 （不包括勘误的修改）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文 件，均适用于本标准。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分刺激与迟发型超敏反应试验 3. 产品组成及规格 3.1. 产品主要成份：艾草、薄荷、山柚、红花提取物 3.2. 规格：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶 4. 要求 4.1. 感官指标 按摩精油 （汉方一号）感官指标应符合表 1的规定 项目 指标 外观 为浅绿色至浅红色液体 感觉 与皮肤接触上具有冰凉、发热的感觉 气味 具有红花气味 4.2. 装量 4.2.1. 按摩精油 （汉方一号） （规格：5ml/瓶，10ml/瓶，15ml/瓶）装量应不少于标 识量的90%； 4.2.2. 按摩精油（汉方一号）（规格：20ml/瓶，50ml/瓶）装量应不少于标识量的95%； 4.3. PH 值 按摩精油 （汉方一号）用饮用水稀释 10倍后测试应为5.0-8.0. 4.4. 稳定性 在常温、密闭存储条件下，效期内产品不得出现分层、霉变和异味。 4.5. 生物相容性 Q/SAM001-2019 在短时间接触 （30 分钟内），产品对皮肤应无致敏。 5. 试验方法 5.1. 外观 打开瓶盖，取产品约1ml 注入透明玻璃器皿中，目测； 5.2. 感官 取样品1ml 涂抹于脚部皮肤，感官感觉； 5.3. 气味 打开产品瓶盖，用手扇动瓶口处空气至鼻子，嗅觉判断； 5.4. 装量 5.4.1. 取产品5瓶，分别标记称重后记下重量M1，倒出产品溶液，收集产品溶液测 密度ρ