角膜塑形镜资料.docVIP

角膜塑形镜 常 见 问 答 手 册 1、什么是角膜塑形法？答：是一种高科技于医学结晶的近视矫正近视技术。借助于每个人的角膜差异而特别设计出全吻合自己角膜的装配弧度，而选用最先近的超高透氧化料以及运用精确的电脑程序设定而制作的近视矫正镜片，来调整眼睛角膜屈光度，达到降低改善近视眼有效方法。 2、什么是角膜塑形镜？ 　 角膜塑形是一项近视矫治和近视控制技术，是一种医疗行为，必须在医师指导下进行。它根据近视用户的角膜几何和屈光度数设计一种特殊的硬性角膜接触镜，镜片采用高透气材料加工制作，用户每天配戴8-10小时后，其余时段眼睛处于不近视或降低了的近视状态，不用戴任何眼镜。如果用户夜间戴镜，则白天不用配戴眼镜。角膜塑形术适合所有年龄有需要的近视眼患者，600度以内中低近视人群能明显提高视力，也更加安全，青少年可以有效地遏制其近视的快速加深。 3、配戴角膜塑形镜为何能降低近视，可以根治近视吗？ 　　角膜塑形示意图见图2—1。 图2-1A说明了近视的特征，即眼轴超长和/或角膜过陡，造成视物成像在视网膜前方。 图2-1B 为角膜塑形镜片的内表面结构示意图。配戴后镜片与角膜外表面之间夹着一层分布不均的泪液，泪液的流体力学效应将角膜中央上皮细胞向中周部（外）拉，同时闭眼和眨眼时，眼皮作用使得镜片中央对下方角膜施以一定的压力。这两种效应导致角膜中央曲率变平和中央上皮层变薄，视物成像点向靠近视网膜方向移动，近视度数降低甚至消除。 图2-1C显示角膜塑形过程中角膜地形的相应变化。验配人员应以角膜塑形示意图为工具作上述解释。 　　目前世界上还没有根除近视的方法。角膜塑形镜为暂时性地改变角膜几何状况，降低或消除近视度数。一旦停戴角膜塑形镜，角膜会回至以前的状态。因此，必须长期使用才能保持裸眼视力清晰的效果。对部分较低度数的近视患者，在初期配戴一段时间后，可以减少配戴频率，比如，每两天配戴一夜等，即可维持矫治效果。北京大学医学部眼视光研究中心的研究表明，配戴角膜塑形镜三年后，平均年近视度数增加8度，而配戴框架镜平均年近视度数增加67度。 4、角膜塑形为何能控制近视加深？ 美国休斯顿大学视光学院Smith教授的近视发展理论指出，配戴框架镜，入射光在角膜中央区重新聚焦在视网膜上，从而提高了视力，但在中周部却成像在视网膜后方，因此，“成像壳”与视网膜仅在中心区吻合（见图2-2A）。由于视网膜有向“成像壳”靠拢的倾向，眼轴将加速增长。配戴梦戴维角膜塑型镜后，角膜瞳孔区趋于球面化，“成像壳”不仅在中央，同时在中周部也更靠近视网膜（见图2-2B），从而导致眼轴增长减缓。 5、角膜塑形术安全吗？ 　　角膜塑形术是一项医疗技术、需要合格的医师、合格的镜片和合格的用户才能成功，既安全又有效。中国食品药品监督管理局（SFDA）和美国FDA均批准了角膜塑形镜的临床使用，这些批准是在严格的临床试验论证后作出的。只要用户按照医师指导正确使用一定是非常安全的。欧普康视研发的新型角膜塑形镜在中国临床应用3年来，使用人数超过3万，未发生一例不良反应事件。 　　角膜塑形镜验配人员专业技能非常重要，应该由受过专业培训的眼科医生或视光专业人员进行验配。此外，角膜塑形镜安全使用，很大程度与使用人的卫生习惯有关，没有良好的卫生习惯和条件，不建议配戴角膜塑形镜。青少年在使用时，家长一定要监督孩子按规范完成清洁、消毒程序。配戴前需要经过多项检查，有眼底疾病、干眼症、活动性炎症的人是不能够配戴的。 6、OK镜因何发生安全问题 OK镜事件发生在1998—2000时期，这起群发性角膜感染事件的产生有多种因素，包括镜片不合适、不当验配、不当使用和护理。 在镜片质量方面，首先，当时的镜片材料大多使用中透氧率材料，用ISO测量法测出的DK值约为38（HDS材料），而夜戴镜片材料要求材料DK值大于90。因此，这种材料在美国只允许日戴，而当时国内普遍实施夜戴，易造成角膜缺氧状况。 其次，当时OK镜的作用原理被认为是镜片对眼角膜中央的机械压迫，因此，配镜普遍偏紧，镜片活动度小，泪液交换少，增加角膜损伤几率。 再次，当时OK镜处于角膜塑形技术规模应用的初期，加工质量尚存不足，如反转弧的打磨。当时的反转弧区大多欠研磨，较粗糙。 在镜片验配方面，当时大部分医师和验配师未经专业培训，有的甚至不是眼科医生和验光师，缺少检查仪器、检查缺相、不试戴、不慎选用户、没有规范的复查制度等等。许多开展OK镜业务的单位没有把角膜塑形当作医疗项目，而当作OK镜的销售，配镜质量参差不齐。 在镜片使用方面，由于缺乏培训和指导，许多用户不使用专用护理液，不除蛋白油脂，甚至仅用自来水冲洗镜片，造成镜片的污染。在OK镜引发角膜感染事例中，有近一半为棘阿米巴感染，而这种病菌正是由自来水中引入。此外，大部分用户未按时复查，未能在不良反应早期