Q_WHZGWJ021-2019抑菌膏.pdf

Q/WHZGWJ 武汉中科卫健生物科技有限公司企业标准 Q/WHZGWJ021-2019 抑菌膏 2019-07-13 发布 2019-08-23 实施 武汉中科卫健生物科技有限公司 发布 1 Q/WHZGWJ021-2019 前 言 GB/T1.1-2009 1 本标准的编写按照 《标准化工作导则第部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由武汉中科卫健生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：梅玉莲 2 Q/WHZGWJ021-2019 抑菌膏 1 范围 本标准规定了抑菌膏的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以三氯羟基二苯醚、冰片、植物提取物、酒精、纯化水等原料配制而成的抑菌膏，主 要用于对痔疮引起的不适具有抑菌、止痒、清洁、护理的作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》 2015 年版(一部、二部) 《化妆品安全技术规范》 2015 年版 GB/T 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 《消毒技术规范》卫生部2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 三氯羟基二苯醚应符合《中华人民共和国药典》2015 年版（二部）中的有关规定。 3.1.2 冰片应符合《中华人民共和国药典》2015 年版（一部）中的有关规定。 3.1.3 植物提取物应符合《中华人民共和国药典》2015 年版（一部）中的有关规定。 3.1.4 酒精应符合《中华人民共和国药典》2015 年版（二部）中的有关规定。 3.1.5 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版（二部）中的有关规定。 3.2 外观性状 浅棕色乳膏，无肉眼可见固体杂质、无异味。 3.3 理化要求 理化要求应符合表1 要求。 表1 理化要求 项 目 指 标 pH 值 4.50~6.50 三氯羟基二苯醚，% （w/w） 0.21~0.27 铅/mg/Kg ≤ 10 汞/mg/Kg ≤