Q_SK0537-2019糊精.pdf

曲阜市圣康辅料有限公司企业标准 Q/SK0537-2019 糊 精 2019年07 月01 日发布 2019年07 月01 日实施 1 曲阜市圣康辅料有限公司企业标准 Q/SK0537-2019 前言 根据 《中华人民共和国药典》2015年版四部制定本标准。 本标准编写格式依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构 和编写》 本标准自2024 年07 月首次发布 本标准有效期五年，到期复审 本标准起草单位：曲阜市圣康辅料有限公司。 本标准主要起草人：常红玲，孔凡伟 2 曲阜市圣康辅料有限公司企业标准 Q/SK0537-2019 1 主题内容与适用范围 本标准规定了糊精的技术要求和检验方法，检验规则及标志、包装、贮存 要求。 本标准适用于以玉米淀粉为原料经特殊工艺处理制成的糊精 。 本标准适用于本企业化验室。 2 引用标准 《中华人民共和国药典》2015年版四部 3 技术要求 感官指标 项目 指标 色泽 白色或类白色 外观 粉末 气味 无臭、味道微甜 溶解度 在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶 安全要求： 《中华人民共和国药典》2015年版四部 3.1 〔性状〕本品为白色或类白色的无定形粉末；无臭，味微甜。 本品在沸水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。 3.2 〔鉴别〕呈正反应 3.3 〔检查〕酸度≤2.0ml0.1mol/LNaOH/ 5.0g 3.4 还原糖：不得过0.20g 3.5 干燥失重：不得过10.0% 3.6 炽灼残渣：不得过0.5% 3 曲阜市圣康辅料有限公司企业标准 Q/SK0537-2019 3.7 重金属：≤0.002% 3.8 铁盐：≤0.005% 3.9 微生物限度：需氧菌总数不得过 1000cfu/g，霉菌和酵母菌数不得过 100cfu/g 4 检验方法 4.1 鉴别 取本品10%的水溶液1ml，加碘试液1滴，即显紫红色。 4.2 酸度 （应符合规定） 4.2.1 方法原理：供试品溶液以酚酞为指示剂，用氢氧化钠滴定液 （0.1mol/L） 滴定至粉红色。 4.2.2 药品试剂 a．氢氧化钠滴定液 （0.1mol/L） b．1%酚酞指示液(乙醇溶液) 4.2.3 操作步骤 取本品5.0g，加水50ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2 滴与氢氧 化钠滴定液 （0.1mol/L） 2.0ml，应显粉红色。 4.3 还原糖 （规定不得过0.20g） 4.3.1 方法原理 样品中的还原糖与碱性酒石酸铜试液作用生成氧化亚铜沉淀，计算其残 渣的重量。 4.3.2 仪器、试剂 a．恒温干燥箱 b．真空泵 c．垂熔玻璃坩埚 d．碱性酒石酸铜试液 e．乙醇 f．乙醚 4.3.3 操作步骤 4 曲阜市圣康辅料有限公司企业标准 Q/SK0537-2019